| МНН | Первоцвета корней экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт& |
| Торговое название | Бронхикум ТП |
| РегНомер | ЛСР-005678/08 |
|
Дата регистрации Дата переоформления |
21.07.2008 11.10.2016 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ - Германия |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| эликсир | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
БРОНХИКУМ® ТП (BRONCHICUM® TP)
код ATX: R05CA10
МНН Первоцвета корней экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт (Thyme + Primulae radix)
Форма выпуска, состав и упаковка
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна. 100 г
экстракт травы тимьяна жидкий (1:2-2.5)* 5 г
экстракт корней первоцвета жидкий (1:2-2.5)** 2.5 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.
* Экстрагент: р-р аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90 об.%, вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70%.
130 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим действием
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению препарата БРОНХИКУМ® ТП
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/
Детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/
Детям от 1 года до 4 лет - по1/2 чайной ложки(2.5 мл) до 3 раз/
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению препарата БРОНХИКУМ® ТП
— врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— детский возраст (до 1 года);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение препарата БРОНХИКУМ® ТП при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.
Особые указания
Эликсир Бронхикум® ТП содержит 5.46 объемных % этанола.
Если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу.
При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует учитывать, что 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.36 ХЕ.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.