МНН Первоцвета корней экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт&
Торговое название Бронхикум ТП
РегНомер ЛСР-005678/08

Дата регистрации

Дата переоформления

21.07.2008

11.10.2016

Дата аннуляции  
Производитель А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ  -  Германия
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
эликсир ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 130 г - флаконы - пачки картонные - По рецепту
 

БРОНХИКУМ® ТП (BRONCHICUM® TP)

код ATX: R05CA10   

МНН Первоцвета корней экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт (Thyme + Primulae radix)

Форма выпуска, состав и упаковка

Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.    100 г
экстракт травы тимьяна жидкий (1:2-2.5)*    5 г
экстракт корней первоцвета жидкий (1:2-2.5)**    2.5 г


Вспомогательные вещества:  натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.

* Экстрагент: р-р аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90 об.%, вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70%.

130 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим действием

Фармакологическое действие


Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.


Фармакокинетика


В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.


Показания к применению препарата БРОНХИКУМ® ТП


— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.




Режим дозирования


Препарат назначают внутрь.

Взрослым и подросткам - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/

Детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/

Детям от 1 года до 4 лет - по1/2 чайной ложки(2.5 мл) до 3 раз/

Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.


Побочное действие


Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гастрит, диспепсия.

При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.


Противопоказания к применению препарата БРОНХИКУМ® ТП


— врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;

— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— детский возраст (до 1 года);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.


Применение препарата БРОНХИКУМ® ТП при беременности и кормлении грудью


Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.


Применение при нарушениях функции почек


При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.


Особые указания


Эликсир Бронхикум® ТП содержит 5.46 объемных % этанола.

Если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу.

При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует учитывать, что 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.36 ХЕ.


Передозировка


Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.


Лекарственное взаимодействие


Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается без рецепта.


Условия и сроки хранения


Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.