Имя
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013783/01 |
Дата регистрации: |
14.09.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Зентива к.с. |
|
Аннул. 29.12.2014 |
Торговое наименование |
Анавенол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
- |
Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 210325 | таблетки покрытые оболочкой | отсутствует | 60 | блистер | 20,000 | пачка картонная | 3 | Блистер, инструкция по применению. | 3 г |
Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Все стадии | Зентива к.с. | У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика/ U kabelovny 130, 10237 Praha 10 - Dolni Mecholupy, Czech Republic | Чешская Республика |
АНАВЕНОЛ (ANAVENOL)
код ATX: C05CX
dihydroergocristine + rutoside
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой от зеленого до голубовато-зеленого цвета. 1 таб.
дигидроэргокристина мезилат 580 мкг,
в т.ч. дигидроэргокристина 500 мкг
эскулина сесквигидрат 1.62 мг,
в т.ч. эскулина 1.5 мг
рутозида тригидрат 32.66 мг,
в т.ч. рутозида 30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон 25, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).
Состав оболочки: сахароза, тальк, титана диоксид, поливинилацетат, кармеллоза натрия 20, стеариновая кислота, воск пчелиный белый, воск карнаубский, краситель патентованный синий V, Краситель лимонный желтый СН.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Венотонизирующий препарат
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает венотонизирующее действие, снижает проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию.
Входящий в состав препарата дигидроэргокристин является полусинтетическим производным из группы алкалоидов спорыньи, обладает альфа-адреноблокирующим действием, расширяет артериолы, несколько повышет тонус вен, и, тем самым, способствует улучшению периферического кровообращения.
Рутозид и эскулин оказывают вазопротекторное и антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 25% дигидроэргокристина всасывается в ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 68%.
Выводится с желчью. T1/2 составляет около 14 ч. Дигидроэргокристин проникает через плацентарный барьер, выделяется с молоком.
Уровень максимальной плазматической концентрации рутозида после приема внутрь достигается через 1-9 ч.
T1/2 составляет 10-25 ч, выводится в виде метаболитов и частично - в неизмененной форме.
Фармакокинетика эскулина не изучена.
Показания к применению препарата АНАВЕНОЛ
В составе комплексной терапии:
— варикозное расширение вен;
— предварикозный синдром;
— хроническая венозная недостаточность (в т.ч. на фоне посттромботического синдрома);
— трофические язвы голени;
— тромбофлебит;
— посттравматические расстройства микроциркуляции (после длительной иммобилизации нижних конечностей).
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Начальная доза составляет 2 таблетки 3 в течение первой недели, затем дозу снижают до поддерживающей - 1 таблетки 3
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, зуда; метро- и меноррагия; головная боль, головокружение, утомляемость, тошнота, рвота, диарея; возможна конгестия (прилив крови) слизистой носа.
При появлении отмеченных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для решения вопроса возможности дальнейшего лечения препаратом.
Противопоказания к применению препарата АНАВЕНОЛ
— кровотечение;
— детский возраст (до 15 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек, сердечной недостаточностью, брадикардией, артериальной гипотензией.
Применение препарата АНАВЕНОЛ при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения препарата Анавенол у женщин в период беременности. Не рекомендуется назначать препарат в первом триместре беременности, применение препарата в более поздние сроки возможно только в случаях, когда предполагаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время лечения препаратом не рекомендуется кормление грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Противопоказание: детский возраст (до 15 лет).
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций: управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.
Передозировка
При передозировке возможно усиление проявлений описываемых выше побочных эффектов.
При появлении признаков передозировки прием препарата следует прекратить, пациентам необходимо промыть желудок, срочно обратиться к врачу. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Анавенол с другими лекарственными средствами возможно только по назначению врача.
Одновременный прием с олеандомицином, эритромицином, доксициклином, тетрациклином, допамином, сосудорасширяющими средствами, альфа-адреноблокаторами, бета-адреномиметиками может усилить, а одновременный прием с альфа-адреномиметиками, вазопрессином может уменьшить фармакологическое действие Анавенола.
Одновременное применение Анавенола с резерпином приводит к усилению выраженности снижения АД.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном отсвета, недоступном для детей месте при температуре 10-25°С. Срок годности - 3 года.