Имя

Номер регистрационного удостоверения:

 П N013783/01

Дата регистрации:

 14.09.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Зентива к.с.

 

Аннул. 29.12.2014

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Анавенол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -

 
  Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 210325 таблетки покрытые оболочкой отсутствует 60 блистер 20,000 пачка картонная 3 Блистер, инструкция по применению. 3 г
 
 
  Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Зентива к.с. У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика/ U kabelovny 130, 10237 Praha 10 - Dolni Mecholupy, Czech Republic Чешская Республика
 

АНАВЕНОЛ (ANAVENOL)

код ATX: C05CX   

dihydroergocristine + rutoside

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от зеленого до голубовато-зеленого цвета.    1 таб.
дигидроэргокристина мезилат    580 мкг,
      в т.ч. дигидроэргокристина    500 мкг
эскулина сесквигидрат    1.62 мг,
      в т.ч. эскулина    1.5 мг
рутозида тригидрат    32.66 мг,
      в т.ч. рутозида    30 мг


Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон 25, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Состав оболочки: сахароза, тальк, титана диоксид, поливинилацетат, кармеллоза натрия 20, стеариновая кислота, воск пчелиный белый, воск карнаубский, краситель патентованный синий V, Краситель лимонный желтый СН.

20 - блистеры (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Венотонизирующий препарат

Фармакологическое действие


Комбинированный препарат. Оказывает венотонизирующее действие, снижает проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию.

Входящий в состав препарата дигидроэргокристин является полусинтетическим производным из группы алкалоидов спорыньи, обладает альфа-адреноблокирующим действием, расширяет артериолы, несколько повышет тонус вен, и, тем самым, способствует улучшению периферического кровообращения.

Рутозид и эскулин оказывают вазопротекторное и антиэкссудативное действие.


Фармакокинетика


После приема внутрь около 25% дигидроэргокристина всасывается в ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 68%.

Выводится с желчью. T1/2 составляет около 14 ч. Дигидроэргокристин проникает через плацентарный барьер, выделяется с молоком.

Уровень максимальной плазматической концентрации рутозида после приема внутрь достигается через 1-9 ч.

T1/2 составляет 10-25 ч, выводится в виде метаболитов и частично - в неизмененной форме.

Фармакокинетика эскулина не изучена.


Показания к применению препарата АНАВЕНОЛ


В составе комплексной терапии:

— варикозное расширение вен;

— предварикозный синдром;

— хроническая венозная недостаточность (в т.ч. на фоне посттромботического синдрома);

— трофические язвы голени;

— тромбофлебит;

— посттравматические расстройства микроциркуляции (после длительной иммобилизации нижних конечностей).


Режим дозирования


Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Начальная доза составляет 2 таблетки 3 в течение первой недели, затем дозу снижают до поддерживающей - 1 таблетки 3


Побочное действие


Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, зуда; метро- и меноррагия; головная боль, головокружение, утомляемость, тошнота, рвота, диарея; возможна конгестия (прилив крови) слизистой носа.

При появлении отмеченных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для решения вопроса возможности дальнейшего лечения препаратом.


Противопоказания к применению препарата АНАВЕНОЛ


— кровотечение;

— детский возраст (до 15 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек, сердечной недостаточностью, брадикардией, артериальной гипотензией.


Применение препарата АНАВЕНОЛ при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения препарата Анавенол у женщин в период беременности. Не рекомендуется назначать препарат в первом триместре беременности, применение препарата в более поздние сроки возможно только в случаях, когда предполагаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Во время лечения препаратом не рекомендуется кормление грудью.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью: при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек.


Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет).


Особые указания


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций: управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.


Передозировка


При передозировке возможно усиление проявлений описываемых выше побочных эффектов.

При появлении признаков передозировки прием препарата следует прекратить, пациентам необходимо промыть желудок, срочно обратиться к врачу. При необходимости проводят симптоматическое лечение.


Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение препарата Анавенол с другими лекарственными средствами возможно только по назначению врача.

Одновременный прием с олеандомицином, эритромицином, доксициклином, тетрациклином, допамином, сосудорасширяющими средствами, альфа-адреноблокаторами, бета-адреномиметиками может усилить, а одновременный прием с альфа-адреномиметиками, вазопрессином может уменьшить фармакологическое действие Анавенола.

Одновременное применение Анавенола с резерпином приводит к усилению выраженности снижения АД.


Условия отпуска из аптек


По рецепту.


Условия и сроки хранения


В сухом, защищенном отсвета, недоступном для детей месте при температуре 10-25°С. Срок годности - 3 года.