Номер регистрационного удостоверения:

П N013948/01

Дата регистрации:

19.11.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Сандоз д.д. - Словения

Дата переоформления:

27.08.2014

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Венитан Н

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эсцин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 5% 2 года При температуре не выше 25 град.
  • тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Лек д.д. 258 84 85 Словения
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Салютас Фарма ГмбХ ~ Германия
 
Фармако-терапевтическая группа ангиопротекторное средство
 
Код АТХ АТХ
C05CX Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 5% светло-желтого цвета с коричневым оттенком, гомогенный.

  1 г
сухой экстракт семян каштана конского 50 мг,
?что соответствует содержанию ?-эсцина 10 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.1 мг, сорбиновая кислота - 2 мг, глицерил моностеарат - 18 мг, вазелин белый - 192 мг, масло минеральное - 18 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%; ланетте О) - 54 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) - 12 мг, пропиленгликоль - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) - 0.6 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR - 400 UC) - 15 мг, симетикон - 1 мг, полисорбат 40 (твин 40) - 48 мг, вода очищенная - до 1 г.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Показания

— венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног), ощущение тяжести в ногах при беременности или длительном стоянии;

— варикозное расширение вен;

— травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок), инфильтраты после инъекций.

Режим дозирования

Наружно.

Тонкий слой крема следует нанести на кожу болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сут.

При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальные стягивающие колготы.

Побочное действие

В очень редких случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности (крапивница, кожная сыпь, кожный зуд). В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью. Склонность к тромбозам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений применения при беременности или грудном вскармливании нет. В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав крема, они не оказывают системного действия. Вместе с тем, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не следует наносить крем на поврежденную кожу, слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов. Не массировать при нанесении. При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной ноге, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей. При появлении упомянутых симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Венитан®Н отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечено.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.