|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013948/01 |
|
Дата регистрации: |
19.11.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Сандоз д.д. - Словения |
|
Дата переоформления: |
27.08.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Венитан Н |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Эсцин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| крем для наружного применения | 5% | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лек д.д. | 258 84 85 | Словения |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Салютас Фарма ГмбХ | ~ | Германия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05CX | Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие |
Крем для наружного применения 5% светло-желтого цвета с коричневым оттенком, гомогенный.
| 1 г | |
| сухой экстракт семян каштана конского | 50 мг, |
| ?что соответствует содержанию ?-эсцина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.1 мг, сорбиновая кислота - 2 мг, глицерил моностеарат - 18 мг, вазелин белый - 192 мг, масло минеральное - 18 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%; ланетте О) - 54 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) - 12 мг, пропиленгликоль - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) - 0.6 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR - 400 UC) - 15 мг, симетикон - 1 мг, полисорбат 40 (твин 40) - 48 мг, вода очищенная - до 1 г.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног), ощущение тяжести в ногах при беременности или длительном стоянии;
— варикозное расширение вен;
— травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок), инфильтраты после инъекций.
Наружно.
Тонкий слой крема следует нанести на кожу болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сут.
При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальные стягивающие колготы.
В очень редких случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности (крапивница, кожная сыпь, кожный зуд). В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью. Склонность к тромбозам.
Ограничений применения при беременности или грудном вскармливании нет. В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав крема, они не оказывают системного действия. Вместе с тем, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует наносить крем на поврежденную кожу, слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов. Не массировать при нанесении. При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной ноге, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей. При появлении упомянутых симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата Венитан®Н отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечено.
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.