Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002788

Дата регистрации:

Дата окончания действия:
 

 26.12.2014

26.12.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Атолл ООО - Россия 

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хондроитин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хондроитина сульфат
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.
  • банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью 'Озон' Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия) Биоиберика С.А. Испания
3 Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия) Синтекс С.А. Аргентина

ХОНДРОИТИН

Регистрационный номер:

 

Торговое название: Хондроитин

 

Международное непатентованное или группировочное название: Хондроитина сульфат

 

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

 

Состав на 100 г мази:

 

Активное вещество: хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество - 5,0 г. Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 10,0 г; вазелин - 50,0 г; ланолин - 15,0 г; вода очищенная - до 100,0 г.

 

Описание: мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор

Код ATX: М01АХ25

 

Фармакологические свойства

 

Хондроитин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

 

Хондроитин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, симулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов,увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости - курс лечения повторяют.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки хондроитином не сообщалось.
 Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами  не описаны. 
Особые указания
Следует избегать попадания препарата Хондроитин на слизистые оболочки и открытые раны.
Влияние на управление транспортными средствами и управление механизмами
Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
 
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 30 или 50 г в тубы алюминиевые.
По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д.11 Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51 E-mail: ozon_pharm@samtel.ru www.ozonpharm.ru
Директор ООО «Атолл» 02.12.2014.