Регистрационный номер
ЛП-002621

Торговое наименование препарата
Фибралакс

Международное непатентованное наименование
Подорожника овального семян оболочка

Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав
В 1 пакетике содержится:

активный компонент: подорожника овального семян оболочка (Plantago ovata Forssk) 3,53 г;

вспомогательные компоненты: сахароза 0,527 г, натрия алгинат 0,276 г, натрия цитрат 0,247 г, мальтодекстрин 0,193 г, лимонной кислоты моногидрат 0,137 г, аспартам 0,030 г, ароматизатор апельсиновый (натуральный) [многокомпонентная смесь ароматических веществ, мальтодекстрин, гуммиарабик, альфа-токоферол] 0,060 г.

Описание
Порошок, состоящий из различной формы от желтовато-белого до светло-коричневого цвета хрупких кусочков семенной оболочки подорожника овального, из включений различной формы коричневого цвета других частей семени и из включений вспомогательных компонентов. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфический - апельсиновый.

Фармакотерапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения

Код АТХ
A06AC01

Фармакодинамика:
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гельобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде "смазки", облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.

Показания:
Острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические сужения желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 18 лет. Препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно по назначению врача.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

По 1 пакетику 1-3 раза в сутки за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед употреблением содержимое 1 пакетика залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.

Курс лечения:
- при острых запорах - до исчезновения запора (1-2 дня);
- при хронических запорах - до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса;
- при анальных трещинах и геморрое - до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса);
- в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4-х недель).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

В первые дни лечения возможно появление чувства переполнения в животе.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие:
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.

Фибралакс может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных средств. Следует соблюдать интервал в 30-60 мин между приемом Фибралакса и других препаратов.

Особые указания:
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. Неправильная процедура приема (с недостаточным количеством жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых людей.

У пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г.

Упаковка:
По 5 г в пакетик из пленки комбинированной на основе полимерных пленок и алюминиевой фольги (ПЭТ/Ф/ПЭ).

По 15, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР"), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия