ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Валериана Форте

Группировочное название: Валерианы лекарственной корневища с корнями Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав на 1 таблетку:

Вспомогательные вещества (ядро): сахароза 126,0 мг, крахмал картофельный 36,0 мг, магния гидроксикарбонат 100,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,0 мг, магния стеарат 6,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 8,2 мг, краситель

хинолиновый желтый 0,24 мг, полисорбат - 80 1,6 мг, титана диоксид 3,96 мг.

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым или с зеленовато-сероватым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны два слоя - ядро от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Седативное средство растительного происхождения.

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	40 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (250 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (125 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
N05CM09	Валерианы корни

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения, обладает седативным и спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта) действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетика Данные отсутствуют.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, детский возраст (до 12 лет).

/-V С осторожностью хронический энтероколит.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочное действие

Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) - 0,03 ХЕ.

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Каждый контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Удостоверения/Производитель

ООО «Озон»

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-009033/10
Дата регистрации: Дата переоформления:	31.08.2010 05.02.2020
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Озон ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Валериана Форте
Международное непатентованное или химическое наименование:	Валерианы лекарственной корневища с корнями