Номер: |
ЛП-002390 |
Дата регистрации: |
03.03.2014 |
Дата переоформления: |
04.03.2019 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическое предприятие 'Оболенское' |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Авиамарин |
Международное непатентованное |
Дименгидринат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 50 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") | 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1 | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") | 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа 'укачивания' средство лечения - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R06AX | Антигистаминные препараты системного назначения другие |
Авиамарин (Aviamarin)
Действующее вещество: Дименгидринат
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Активное вещество: дименгидринат 50,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, повидон 4,0 мг, кросповидон 10,0 мг, маннитол 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика:
Блокирует гистаминовые Н1 -рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Основной эффект дименгидрината реализуется за счет блокады м-холинорецепторов. Оказывает противорвотное, седативное действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика:После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком. Период полувыведения дименгидрината составляет около 3,5 часов.
Показания:
Морская и воздушная болезнь.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
Симптоматическая терапия болезни Меньера.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к дименгидринату или другим компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед едой.
Морская и воздушная болезнь:
Для профилактики укачивания первую дозу следует принимать за 30-60 минут до начала движения.
Дети в возрасте 6-12 лет: по 1/2-1 таблетке (25-50 мг) каждые 6-8 часов, но не более 3 таблеток (150 мг) в течение 24 часов.
Взрослые и дети 12 лет и старше: по 1-2 таблетки (50-100 мг) каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток (400 мг) в течение 24 часов.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:
Дети в возрасте от 6-12 лет: по 1/2-1 таблетке (25-50 мг) каждые 6-8 часов, но не более 3 таблеток (150 мг) в течение 24 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки (50-100 мг) каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток (400 мг) в течение 24 часов.
Симптоматическая терапия болезни Меньера:
Дети в возрасте от 6-12 лет: по 1/2-1 таблетке (25-50 мг) каждые 6-8 часов, но не более 3 таблеток (150 мг) в течение 24 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки (50-100 мг) каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток (400 мг) в течение 24 часов.
В пожилом возрасте препарат следует принимать в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по согласованию с врачом.
Побочные эффекты:Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10 случаев), часто (≥ 1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100 случаев), редко(≥ 1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные сообщения).
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания; часто - общая слабость, усталость, беспокойство, нервозность; редко - головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: часто - ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, рвота; очень редко - снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления, тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, медикаментозный дерматит; очень редко -ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.
Прочее: редко - гемолитическая анемия.
Передозировка: Симптомы: сухость во рту, в носу и в горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие:Дименгидринат усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.
Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Одновременный прием дименгидрината с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Одновременное применение препарата с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин) не рекомендуется, так как дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Особые указания:
При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через три дня после окончания приема дименгидрината.
Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом.
Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками.
Дименгидринат метаболизируется в печени, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Учитывая побочное действие дименгидрината, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта