Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001566

Дата регистрации:

 06.03.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")

Дата переоформления:

 27.04.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Экофурил®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нифуроксазид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 100 мг 5 лет В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
капсулы 200 мг 5 лет В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 16 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 16 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 28 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 28 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ АТХ
A07AX03 Нифуроксазид

Экофурил® (Ecofuril)
Действующее вещество: Нифуроксазид
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

Состав на одну капсулу для дозировки 100 мг:

активное вещество:

нифуроксазид 100,0 мг

вспомогательные вещества:

лактулоза- 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 23,0 мг, крахмал картофельный- 9,0 мг, магния стеарат- 4,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы 460,0 мг.

капсулы твердые желатиновые №0 [желатин (до 100 %, вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,5834 %), краситель солнечный закат (0,0026 %), титана диоксид (0,9740 %)];
для дозировки 200 мг:
активное вещество:
нифуроксазид 200,0 мг

вспомогательные вещества:

лактулоза- 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 58,0 мг, крахмал картофельный- 18,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы 630,0 мг.
капсулы твердые желатиновые №00 [желатин (до 100 %), вода (14-15 %), крышка: краситель пунцовый [Понсо 4R] (0,079801 %), краситель синий патентованный (0,00165 %), краситель солнечный закат (0,093301 %), титана диоксид (0,813158 %),

корпус: краситель хинолиновый желтый (0,583356 %), краситель солнечный, закат (0,002565 %), титана диоксид (0,974035 %)].

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы № 00 с желтым корпусом и оранжевой крышкой (для дозировки 200 мг). Содержимое капсул - гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство- нитрофуран
АТХ:  

A.07.A.X.03   Нифуроксазид
Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия - производное 5- нитрофурана. Используют для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента.

Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов:

Staphylococcus spp.;
Streptococcus spp.
и грамотрицательных микроорганизмов:
Salmonella spp.;
Klebsiella spp.;
Enterobacter spp.;
Escherichia coli;
Shigella spp.;
Proteus spp.;
Haemophilus influenzae;
Campilobacter spp.;

Edwarsiella spp.;

Citrobacter spp.;

Vibrio cholerae;

Yersinia enterocolitica.

Нифуроксазид не оказывает влияния на состояние нормальной микрофлоры кишечника человека. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика:После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается в желудочно- кишечном тракте и не оказывает системного действия. Антибактериальную активность в отношении чувствительных видов бактерий проявляет только в просвете кишечника. В неизмененном виде выводится кишечником. Скорость элиминации зависит от дозы препарата и моторики желудочно- кишечного тракта.

Показания:

Острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).

Хронические колиты и энтероколиты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, другим производным 5-нитрофурана.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекформы).

Беременность и лактация:

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при беременности. При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 7 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 4 раза в сутки, (800 мг/сут).

Дети 3-7 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 3 раза в сутки, (600 мг/сут).
Длительность терапии нифуроксазидом - не более 7 суток.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Взаимодействие:

Данных о взаимодействии нифуроксазида с другими лекарственными средствами не опубликовано.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять, транспортными средствами, и/или другими механизмами

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или 5, 7, 8 капсул (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200 мг) во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой.

По 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта