ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

 

БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС Регистрационный номер:

 

Торговое название: Бромгексин Гриндекс

 

Международное непатентованное название (МНН): бромгексин

Лекарственная форма: таблетки, для детей сироп

 

Состав

Описание

 

Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

 

Код ATX: R05C В02

 

Фармакологические свойства Фармакодинамика

 

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

 

Фармакокинетика

 

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20 % (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Тш) -15ч (вследствие медленной обратнойдиффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироватся.

 

Показания к применению

 

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки.

 

Противопоказания

 

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту

 

(сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей),

 

беременность,

 

период лактации,

 

язвенная болезнь желудка,

 

детский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.

 

С осторожностью', почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости.

 

Способ применения и дозы

 

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

 

Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день.

 

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать сироп бромгексина. Сироп. Принимают 3 раза в день.

Возраст пациента

Дети

от 1 до 2 лет 1/2 чайные ложки

от 2 до 6 лет 1/2-1 чайные ложки

от 6 до 14 лет 1-2  чайные ложки

Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые 2-3 чайные ложки

 

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.

 

Побочное действие

 

Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

 

Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.

 

Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления.

 

При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

 

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

 

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

 

Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

 

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

 

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

 

Особые указания

 

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.

 

1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.

 

5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.

 

Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует учитывать при применении сиропа беременным, детям и группам высокого риска: пациентам с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.

 

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

 

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

 

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортньми средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

 

Таблетки для детей 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.