Номер регистрационного удостоверения:
|
П N014654/01-2003 |
Дата регистрации:
|
12.12.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Луганский ХФЗ ОАО - Украина
|
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Аспаркам
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Калия и магния аспарагинат
|
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|
1 |
141365 |
таблетки |
~ |
50 |
упаковки ячейковые контурные |
50,000 |
пачки картонные |
1 |
~ |
3 года |
2 |
141366 |
таблетки |
~ |
10 |
упаковки ячейковые контурные |
10,000 |
пачки картонные |
1 |
~ |
3 года |
3 |
141367 |
таблетки |
~ |
20 |
упаковки ячейковые контурные |
10,000 |
пачки картонные |
2 |
~ |
3 года |
4 |
141368 |
таблетки |
~ |
50 |
упаковки ячейковые контурные |
10,000 |
пачки картонные |
5 |
~ |
3 года |
5 |
154737 |
таблетки |
~ |
50 |
упаковки ячейковые контурные |
50,000 |
ящики картонные |
|
~ |
3 года |
6 |
154738 |
таблетки |
~ |
10 |
упаковки ячейковые контурные |
10,000 |
ящики картонные |
|
~ |
3 года |
7 |
155440 |
таблетки |
~ |
10 |
упаковки ячейковые контурные |
10,000 |
|
|
~ |
3 года |
8 |
155441 |
таблетки |
~ |
50 |
упаковки ячейковые контурные |
50,000 |
|
|
~ |
3 года |
1 |
Производитель (Все стадии производства) |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
Фармако-терапевтическая группа калия и магния препарат
Код АТХ | АТХ |
---|
A12CX |
Минералосодержащие препараты другие |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
МНН
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
таблетки
Фармакологическое действие
Источник K+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.
K+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.
Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является 'физиологическим' БМКК. Способствует проникновению K+ в клетки.
Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Выводится почками.
Показания к применению
Восполнение дефицита К+ и Mg2+ (в составе комплексной терапии), в т.ч. при ИБС (в т.ч. острый инфаркт миокарда), ХСН, аритмия (в т.ч. на фоне передозировки сердечных гликозидов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, AV блокада, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения.
Для таблеток (дополнительно): артериальная гипотезия.
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Для парентерального введения (дополнительно): кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, выраженная печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, ХПН (в случае, если проведение регулярного контроля концентрации Mg2+ в сыворотке крови является невозможным - риск кумуляции).
Режим дозирования
Внутрь, после еды, по 2 драже (таблетки) 3 раза в сутки; профилактическая и поддерживающая доза - по 1 драже 3 раза в сутки в течение 3-4 нед. При необходимости курс повторяют.
В/в медленно или капельно. Для в/в струйного медленного введения применяют раствор для инъекций: 10-20 мл раствора разводят в 5-10 мл 0.9% раствора NaCl или в том же объеме 5% раствора декстрозы; кратность назначения - 1-2 раза в сутки. Раствор для инфузий - по 300 мл 1-2 раза в сутки со скоростью 20-30 кап/мин. Для инфузий можно применять раствор в ампулах, предварительно разведя из расчета 10 мл раствора (1 ампула) на 100 мл 5% раствора декстрозы.
Побочное действие
Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); при парентеральном введении - AV блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит; при приеме внутрь - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.
Лечение: в/в кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы АПФ, НПВП - риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Устраняет гипокалиемию, вызванную ГКС.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания Mg2+ снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС/
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ - снижают эффект Mg2+.
Вяжущие и обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).
Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).