| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
Россия |
| 2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" |
652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
Россия |
| 4 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" |
652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 |
Россия |
| 5 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
Россия |
| 6 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" |
652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 |
Россия |
| 7 |
Выпускающий контроль качества |
ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124 |
Россия |
| 8 |
Выпускающий контроль качества |
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" |
652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 |
Россия |
|
|
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)
| Код АТХ |
АТХ |
| N02BA71 |
Ацетилсалициловая кислота, в комбинации с психотропными препаратами |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЦИТРАМОН П
Регистрационный номер: ЛСР-005236/09 Торговое наименование препарата ЦИТРАМОН П
Международное непатентованное или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол.
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит: активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин (в пересчете на моногидрат)
- 30 мг; вспомогательные вещества: какао-порошок - 22,5 мг, лимонная кислота моногидрат - 5,0 мг, крахмал картофельный - 64,2 мг, тальк - 4,9 мг, кальция стеарат - 2,8 мг, полисорбат-80 - 0,6 мг.
Описание: таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао. Фармакотерапевтическа группа:Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство).
Код АТХ: [N02BA71]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. анамнезе);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;
- беременность (I и III триместры);
- период грудного вскармливания;
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- глаукома;
- выраженная артериальная гипертензия;
- портальная гипертензия;
- тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- авитаминоз К;
- детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания);
- повышенная возбудимость, нарушение сна.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 часа, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Применение препарата не более 7-10 дней.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой. Побочное действие
Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.
При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).