Регистрационное удостоверение номер:Р N001093/02

Дата регистрации: 25.12.2008

Дата окончания действия: 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:Ст.-Медифарм ЗАО- Россия

Торговое наименование: Валерианы корневища с корнями

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Валерианы лекарственной корневища с корнями

Упаковки:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 119679 сырье растительное-порошок ~ 10 фильтр-пакеты   пачки картонные 10 ~ 3 года
2 119680 сырье растительное-порошок ~ 20 фильтр-пакеты   пачки картонные 20 ~ 3 года
3 119681 сырье растительное-порошок ~ 24 фильтр-пакеты   пачки картонные 24 ~ 3 года
4 119682 сырье растительное-порошок ~ 30 фильтр-пакеты   пачки картонные 30 ~ 3 года
5 119683 сырье растительное-порошок ~ 50 фильтр-пакеты   пачки картонные 50 ~ 3 года
Сведения о стадиях производства:
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Закрытое акционерное общество 'Ст.-Медифарм' Россия
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ (Valerianae rhizomata cum radicibus) 
Торговое название: Валерианы корневища с корнями
Состав: Валерианы корневища с корнями
Лекарственная форма: корневища с корнями - порошок
Характеристика
Содержат эфирные масла и другие биологически активные вещества.
Описание.
Смесь кусочков корневищ с корнями валерианы разнообразной формы буровато-коричневого цвета, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Настой корневищ с корнями валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Кроме того, препарат обладает спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
Настой корневищ с корнями валерианы применяют в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, спазмах желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам валерианы, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
3 фильтр-пакета помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, закрывают крышкой и настаивают в течение 15 минут, фильтр-пакеты отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл.
Настой назначают внутрь, через 30 минут после еды: взрослым - по 1 столовой ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет - по 1 столовой ложке 2-3 раза в день, детям от 7 до 12 лет - по 1 десертной ложке 2-3 раза в день, детям от 3 до 7 лет - по 1 чайной ложке 2-3 раза в день.
Побочное действие
Возможны вялость, слабость (особенно при применении в высоких дозах), сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат усиливает действие спазмолитиков, снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Особые указания
При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций - следует соблюдать осторожность при вождении транспорта, работе с механизмами и др.
Применение при беременности и в период лактации
Возможно по назначению врача.
Форма выпуска
Корневища с корнями порошок по 1,5 г в фильтр-пакетах по 10, 20, 24, 30, 50 штук в пачке. Текст инструкции по применению полностью наносится на пачку.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Настой - в прохладном месте не более 2-х суток.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ЗАО «Ст.-Медифарм»
125480, г. Москва, ул. Планерная 3, корп. 3 Тел/факс: 234-59-01,496-71-20.