Аппарат лазерный терапевтический ООО ПК БИНОМ г.Калуга  - Россия

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2011/09966
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    31.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Аппарат лазерный терапевтический 'Узормед'® по ТУ 9444-002-20734945-2010 с принадлежностями: сетевой адаптер 220В/6В-100мА; защитная крышка; магнитная насадка МН; световодные насадки ПН и СН.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    Общество с ограниченной ответственностью 'БИНОМ'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    Общество с ограниченной ответственностью 'БИНОМ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4420 

Аппарат лазерной терапии «УзорМед®-УРО» предназначен для профилактики и эффективного лечения урологических заболеваний: простатита, сопутствующего эпидидимита и восстановления потенции.

Лечебным фактором терапевтического аппарата «УзорМед®-УРО» является низкоинтенсивное импульсное лазерное излучение инфракрасного спектра. Конструкция прибора позволяет с наибольшей эффективностью производить лазерное воздействие на предстательную железу во всех зонах доступа.

В аппарате «УзорМед®-УРО» используется два частотных ряда:

«режим 1» - ориентирован на устранение тканевых и внутриклеточных нарушений, обусловленных течением воспалительного процесса.

«режим 2» - индуцирование противовоспалительного и противоотечного эффектов в период активной фазы воспаления.

В лечении воспалительных и функциональных расстройств со стороны мужских половых органов современная медицина имеет определенные достижения. Одним из таких достижений следует признать и широко используемые методики лазерной терапии.

Лазерный терапевтический прибор «УзорМед®-УРО» создавался по принципам максимальной эффективности, безвредности и максимальной простоты в его управлении. Все эти качества определяют его широкую доступность, в том числе для применения в «домашних» условиях под наблюдением врача. Аппарат рассматривается как важное дополнение к медикаментозной терапии при лечении острых воспалительных заболеваний. В периоды ремиссии заболеваний, а также для восстановления функции органов (яичек, предстательной железы) возможно его применение в монотерапевтическом режиме (без привлечения медикаментозных и иных средств лечения).

Лазерная терапия имеет противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Комплект поставки:

• Блок излучения аппарата
• Сетевой адаптер
• Чехол для аппарата
• Паспорт и инструкция по эксплуатации
• Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией противолазерные
• Методическое пособие

 Устройство аппарата

Аппарат «УзорМед®-УРО» состоит из блока излучения с встроенным аккумулятором и сетевого адаптера, служащего для заряда аккумулятора. Рабочая часть блока излучения аппарата изготовлена из нетоксичного материала, прозрачного для инфракрасного (ИК) излучения, внутри которого размещены лазерные излучатели и красный светодиод подсветки области облучения.

На противоположной по отношению к направлению излучения стороне корпуса расположена кнопка-индикатор «(!)», служащая для включения аппарата, принудительной остановки сеанса лечения (до автоматического окончания сеанса лечения по таймеру) и изменения режима.

Цвет свечения кнопки-индикатора «(!)»:

• зелёный (светится постоянно) - режим «2» (используется при облучении области яичек);
• зелёный (мигает) - режиме «1» (используется при трансректальном облучении предстательной железы);
• красный (мигает) - режим зарядки аккумулятора, при этом работа излучателя запрещена.

Аппарат имеет встроенный таймер для контроля времени сеанса лечения и при работе по зонам:
- каждые 60 секунд раздаётся короткий звуковой сигнал;
- по окончании сеанса лечения (5 минут) раздаётся длинный звуковой сигнал и происходит автоматическое отключение режима излучения.

Внимание! Блок излучения аппарата работает в автономном режиме питания от встроенного аккумулятора. Все лечебные процедуры производятся в автономном режиме питания. Сетевой адаптер служит только для подзарядки аккумулятора.

Технические характеристики:
Длина волны излучения, мкм 800 - 950
Режим излучения  Импульсный с двумя частотными режимами работы
Длителыюсть импульсов, нс  70 + 150
Режим «1», значении частот в диапазоне, Гц  125-2008
Режим «2», значения частот в диапазоне, Гц  74-662
Время экспозиции, мин  5
Время непрерывной работы с полностью заряженным аккумулятором, сеансами, ограниченными встроенным таймером, час, не менее 8
Выходное напряжение адаптера для зарядки аккумулятора, В  6,5 ± 0,6 В
Входное напряжение сетевого адаптера, В/Гц   220 / 50
Класс лазерной опасности но ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009 1М
Срок службы аппарата, лет, не менее 5