МНН Гидрокортизон
Торговое название Гидрокортизон
РегНомер П N015837/01

Дата регистрации

Дата переоформления

25.05.2009

04.10.2013

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения  Валеант ООО - Россия
Производитель Фармзавод Ельфа А.О.  -  Польша
 
Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь глазная 5 мг/г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Фармзавод Ельфа А.О. (095)974-80-41 Польша
МНН
Гидрокортизон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения

Химическое название
(11бета) - 11, 17, 21 - тригидроксипрегн - 4 - ен - 3, 20 - дион

Фармакологическое действие
ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез Pg. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению
Экзема; дерматит (аллергический и простой), диффузный нейродермит; эритродермия; псориаз; почесуха, красный плоский лишай, аногенитальный зуд, укусы насекомых, фотодерматозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет). Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
С осторожностью
Беременность (I триместр), сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), период лактации.
Режим дозирования
Местно. Пораженную поверхность кожи смазывают тонким слоем мази не чаще 3-4 раза в день. Курс лечения - 1-3 нед. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. Для мокнущих заболеваний кожи, поражений волосистой части головы используются лосьон и эмульсия для наружного применения.
Побочное действие
Раздражение кожи; при длительном применении (особенно при окклюзионных повязках и/или нанесении на большие поверхности) - системные побочные эффекты.
Особые указания
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением Na+ и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.