Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/11722
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 24.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Биополимер гиалуроновый стерильный 'Амалайн' по ТУ 9398-001-96446433-2007 в следующих исполнениях: в шприцах однократного применения вместимостью: 1,0 мл; 2,0 мл; 3,0 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл; во флаконах вместимостью: 6 мл; 10 мл; 20 мл; 50 мл
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'АВС'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.40, корп.4, оф.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.40, корп.4, оф.1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'АВС'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.40, корп.4, оф.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.40, корп.4, оф.1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 3
Для лечения недержания мочи у женщин путем введением препарата гиалуроновой кислоты.