Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»

капли для приема внутрь 1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU /мл

“СЕВАФАРМА а.о.”,Чешская республика

Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский)). Аллерген с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл- прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10 000 PNU/мл-прозрачная темно-желтого цвета жидкость. Консервант фенол.

Состав на 1 мл

Активный компонент:

Аллергены пыльцевые

Водный аллергенный    1, 10, 100, 1000,

экстракт смеси пыльцы    10000 PNU /мл

сорных трав

Вспомогательные вещества:   
Натрия хлорид    2,50 мг
Натрия гидрокарбонат    1,375 мг;
Полисорбатум(твин-80)    0,025 мг
Фенол    2,50 мг
Г лицерол    0,50 мл
Вода для инъекций    до 1 мл

Описание

Препарат с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл— прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 РЫи//мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10 000 РМ1//мл-прозрачная темно-желтого цвета жидкость.

Биологические и иммунологические свойства

Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Назначение. Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.

Противопоказания:

Первичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования,

сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,

гипертоническая болезнь в стадии декопенсации, лечение бета-блокаторами,

болезни печени,почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации, тяжелая форма атопической экземы,

острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5° С, обострение основного аллергического заболевания, гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет, беременность и лактация.

Способ применения, дозировка.

Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору.

Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.

АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.

Первая схема (классичееская ) АСИТ.

Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.

Концент-  рация    Количество капель в день                                               
1 PNU/мл    день    1    3    5    8    10                           
    Кол-во  капель    2    4    7    12    18                           
10 PNU/мл    день    1    3    5    8    10                           
    Кол-во  капель    2    4    7    12    18                           
100 PNU/мл    день    1    4    8    12    16    20    24    28               
    Кол-во  капель    2    3    4    5    7    10    14    19               
1 000 PNU /мл    день    1    4    8    12    16    20    24    28    32    36    40    44
    Кол-во  капель    2    3    4    5    6    7    8    10    12    14    17    20
10000 PNU /мл    день    1    8    16    24    32    40    47    54               
    кол-во  капель    2    3    4    5    6    7    8    10               

Аллергены более низких концентраций ( 1, 10, 100 PNU/мл ) назначают, как правило,три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций ( 1000,10 000 PNU/мл-интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю. Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 1 раза в неделю.

Вторая схема (ускоренная! основной курс лечения проводится в течение 50 дней.

Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций:!,10,100,1000,10000 JSK/мл)

Концентрация    День    Дозирование
1 PNU/мл    1.    1 капля
    2.    2 капли
    3.    3 капли
    4.    4 капли
    5.    5 капель
    6    6 капель
    7.    7 капель
    8.    8 капель
    9.    9 капель
    10.    10 капель

10 PNU/мл    1.    1 капля
    2.    2 капли
    3.    3 капли
    4.    4 капли
    5.    5 капель
    6    6 капель
    7.    7 капель
    8.    8 капель
    9.    9 капель
    10.    10 капель
       
100 РЖ1//мл    1.    1 капля
    2.    2 капли
    3.    3 капли
    4.    4 капли
    5.    5 капель
    6    6 капель
    7.    7 капель
    8.    8 капель
    9.    9 капель
    10.    10 капель
       
1000 JSK/мл    1.    1 капля
    2.    2 капли
    3.    3 капли
    4.    4 капли
    5.    5 капель
    6    6 капель
    7.    7 капель
    8.    8 капель
    9.    9 капель
    10.    10 капель
       
10 000 PNU/мл    1.    1 капля
    2.    2 капли
    3.    3 капли
    4.    4 капли
    . 5,    5 капель
    6    6 капель
    7.    7 капель
    8.    8 капель
    9.    9 капель
    10.    10 капель

Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю, После достижения количества десяти капель(10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации {недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача:

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения сорных трав можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.

Внимание

1.    Следует указать пациенту , что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата- 1 JSK/мл.

2.    Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:

1    неделю после туберкулиной пробы;

2    недели после применения инактивированных вакцин;

4 недели после применения живых вакцин;

8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Упаковка.

Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 1,10, 100, 1000, 10 000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов ( 6 флаконов) по 9 мл с содержанием 1; 10; 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона в картонной коробке с Инструкцией по применению

Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 10000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклевают бумажную этикетку.

Транспортирование.

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранение.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек : по рецепту .

Срок годности. 2 года Препарат с истекщим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации следует направлять в ФГУН ГИСК Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (111002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. 095) 241-39-22), факс (095) 241-39-22) и в адрес изготовителя : Korunni 108, 101 03 Praha 10, Чешская республика., компания « Севафарма» а.о., тел. +7 10 420 267 31 09 07