№ ЛП-002426, 2014-04-08 от Фармак ПАО (Украина), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Дата окончания: Аннул.19.07.2022

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	0	таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (блистер) 10/30 х 1 (пачка картонная)

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)	Украина
2	Производство готовой лекарственной формы	Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)	Украина
3	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)	Украина
4	Производитель (готовой ЛФ)	Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)	Украина
5	Первичная упаковка	Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)	Украина
6	Вторичная/потребительская упаковка	Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)	Украина
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)	Украина

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета.

	1 таб.
дезлоратадин	5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.

Показания

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Возможно: головная боль (2%).

Иногда: сухость во рту, утомление.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина,