Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2014/1548 

Дата государственной регистрации медицинского изделия: 18.04.2014 

Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно 

Наименование медицинского изделия: Спрей назальный 'Аква Марис Сенс' 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Представительство АО 'Ядран' Галенский Лабораторий (Хорватия) 

Место нахождения организации-заявителя медицинского

изделия: , Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42 

Юридический адрес организации-заявителя медицинского

изделия: , Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42 

Наименование организации-производителя медицинского 

изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: АО 'Ядран' Галенский Лабораторий' 

Место нахождения организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Хорватия, Дальнее зарубежье, Jadran Galenski laboratorij d. d., 51000 Pulac b. b., Rijeka, Croatia 

Юридический адрес организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Хорватия, Дальнее зарубежье, Jadran Galenski laboratorij d. d., 51000 Pulac b. b., Rijeka, Croatia 

Код Общероссийского классификатора продукции для

медицинского изделия: 93 9800 

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 

в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 

изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения

Российской Федерации: 1 

Назначение медицинского изделия, установленное

производителем:  

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских изделий, утверждаемой

Министерством здравоохранения Российской Федерации:  

Адрес места производства или изготовления

медицинского изделия: Stockumer Str. 28, 58453 Witten, Germany 

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:  

АКВА МАРИС СЕНС СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ (AQUA MARIS SENS NASAL SPRAY))

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 20 мл, с дозир. устройством, № 1

Р-р с натуральными солями и микроэлементами.

Эктоин, морская соль, вода очищенная.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

спрей назальный Аква Марис Сенс содержит уникальную молекулу — эктоин, которая способствует защите слизистой оболочки и обладает противовоспалительными свойствами. 100% натуральный ингредиент эктоин получают из микроорганизмов (экстремофилов), которые живут в очень неблагоприятных условиях. Чтобы защитить себя от агрессивного воздействия окружающей среды, экстремофилы производят эктоин.

Эктоин — это производное аминокислот с мощными осмотрофными (формирующими структуру воды) и стабилизирующими биомолекулы свойствами. Он защищает и стабилизирует клеточные мембраны путем образования защитного гидрокомплекса на слизистой оболочке носа, который предотвращает контакт аллергенов с клетками, снижая тем самым вызванную аллергенами реакцию гиперчувствительности. Таким образом, аллергены могут быть эффективно захвачены на носовом эпителии и легко удалены из носовой полости при высмаркивании.

Спрей назальный Аква Марис Сенс защищает слизистую оболочку носа от неблагоприятного внешнего воздействия, например, от обезвоживания или от частиц, содержащихся в воздухе, и облегчает регенерацию чувствительной слизистой оболочки носа.

Аква Марис Сенс применяют: 

- при аллергическом рините (уменьшает выраженность таких симптомов аллергии, как зуд и насморк, чихание и заложенность носа);

- для защиты носового эпителия в период повышенного влияния пыльцы, домашней пыли или других частиц, находящихся в воздухе (снижает неблагоприятное воздействие аллергенов на раздраженную слизистую оболочку носа; также рекомендуется для профилактического применения).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

взрослым и детям в возрасте старше 10 лет по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход несколько раз в сутки. Детям в возрасте 2–10 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход несколько раз в сутки под контролем родителей.

Перед первым использованием следует снять защитный колпачок и нажать на распылитель 2–3 раза, чтобы удалить из него воздух. Не отрезать наконечник. Если функция спрея нарушена (например, если спрей находился в горизонтальном положении), то, удерживая спрей в вертикальном положении, необходимо нажимать на распылитель.

Перед применением средства следует тщательно прочистить нос:

• снять защитный колпачок;

• взять спрей указательным и средним пальцем по обе стороны кончика спрея, большим пальцем держать дно флакона. Немного наклонить голову вперед и закрыть одну ноздрю, слегка нажав на нее пальцем;

• начинать осторожно вдыхать через открытую ноздрю;

• быстро и до упора нажать на распылитель, чтобы жидкость попала в носовой ход. Продолжать вдыхать через этот носовой ход;

• ввести наконечник спрея в другой носовой ход;

• повторить пошагово все вышеописанное для другого носового хода;

• вытереть кончик распылителя чистой нетканой салфеткой;

• закрыть флакон защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям каждый флакон должен использоваться только одним человеком. После каждого применения следует вытирать насухо и закрывать кончик распылителя.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

данные о применении в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому перед использованием средства следует проконсультироваться с врачом. Не применять после оперативных вмешательств или травм носа. Не применять при повышенной чувствительности к компонентам средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.