|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-001149/10 |
|
Дата регистрации: |
18.02.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Дальхимфарм ОАО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Фурацилин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нитрофурал |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 150344 | раствор для местного и наружного применения | 0.02% | 1 | бутылки для крови и кровезаменителей | 200,000 | пачки картонные | 1 | Бутылку вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона | 1 год |
| 2 | 165579 | раствор для местного и наружного применения | 0.02% | 28 | бутылки для крови и кровезаменителей | 200,000 | ящики из гофрированного картона | 28 | Бутылки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона | 1 год |
| 3 | 165580 | раствор для местного и наружного применения | 0.02% | 15 | бутылки для крови и кровезаменителей | 400,000 | ящики из гофрированного картона | 15 | Бутылки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона | 1 год |
| 4 | 186362 | раствор для местного и наружного применения | 0.02% | 1 | бутылки для крови и кровезаменителей | 400,000 | пачки картонные | 1 | Бутылку вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Дальхимфарм ОАО | Россия |
Торговое наименование препарата: Фурацилин
Международное непатентованное наименование: нитрофурал Химическое наименование: 5-нитрофурфурола семикарбазон Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения Состав:
Активное вещество: нитрофурал (фурацилин) - 0,2 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л Описание: прозрачная желтая или зеленовато-желтая жидкость Фармакотераиевтинеская группа: противомикробное средство - нитрофуран Код ATX: D08AF01 Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Salmonella spp. и др.). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает активность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает фагоцитоз. Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная. Время необходимое для достижения максимальной концентрации -6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично через кишечник.
Показания к применению
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).
Местно: блефарит, конъюнктивит; остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры
- промывание полостей; острый тонзиллит, стоматит, гингивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата; кровотечение, аллергодерматозы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данных о возможном негативном влиянии препарата на здоровье беременной женщины или ребенка нет. Однако, при беременности и в период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы
Наружно. Орошают гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы) и накладывают влажные повязки. Местно. Внутриполостно: при гайморите - промывают гайморову полость; при остеомиелите после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора.
Блефарит, конъюнктивит - инсталляция водного раствора в конъюнктивальный мешок. Острый тонзиллит, стоматит, гингивит - полоскание рта и горла.
Продолжительность курса лечения по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Побочное действие
Аллергические реакции, дерматит. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с эпинефрином (адреналин), тетракаином, прокаином (новокаин), резорцино-лом (резорцин) и другими восстановителями, т. к. разлагается с образованием окрашенных в розовый или буроватый цвет продуктов. Несовместим с калия перманганатом, перекисью водорода и другими окислителями вследствие окисления препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 0,02 %.
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.