|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-000131
|
|
Дата регистрации:
|
11.01.2011
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ООО 'Акафарм' - Россия
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
11.01.2016
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Фурацилин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Нитрофурал
|
| № п/п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
|---|
| 1 |
181073 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
100 мл - бутылки стеклянные |
100,000 |
пачка картонная |
1 |
пачка картонная |
1 г |
| 2 |
181074 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
200 мл - бутылки стеклянные |
200,000 |
пачка картонная |
1 |
пачка картонная |
1 г |
| 3 |
181075 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
400 мл - бутылки стеклянные |
400,000 |
пачка картонная |
1 |
пачка картонная |
1 г |
| 4 |
181076 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
100 мл - бутылки стеклянные |
100,000 |
гофроящик |
40 |
гофроящик |
1 г |
| 5 |
181077 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
200 мл - бутылки стеклянные |
200,000 |
гофроящик |
24 |
гофроящик |
1 г |
| 6 |
181078 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
400 мл - бутылки стеклянные |
400,000 |
гофроящик |
15 |
гофроящик |
1 г |
| 7 |
181079 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
100 мл - бутылки стеклянные |
100,000 |
термоусадочная пленка |
40 |
термоусадочная пленка |
1 г |
| 8 |
181080 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
200 мл - бутылки стеклянные |
200,000 |
термоусадочная пленка |
25 |
термоусадочная пленка |
1 г |
| 9 |
181081 |
раствор для местного и наружного применения |
20 мг/100 мл |
0 |
400 мл - бутылки стеклянные |
400,000 |
термоусадочная пленка |
15 |
термоусадочная пленка |
1 г |
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Страна |
|---|
| 1 |
Все стадии |
ООО 'Акафарм' |
Россия |
Международное название: Нитрофурал
Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, раствор для наружного применения [спиртовой], таблетки для приготовления раствора для местного применения
Химическое название:
2 - [(5 - нитро - 2 - фуранил) метилен] гидразинкарбоксамид
Фармакологическое действие:
Противомикробное средство, обладает отличным от др. химиотерапевтических ЛС механизмом действия: микробные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели клеток. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Salmonella spp. и др.). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает активность РЭС, усиливает фагоцитоз.
Фармакокинетика:
Абсорбция просле приема внутрь (в настоящее время для приема внутрь не рекомендован) - быстрая и полная. TCmax - 6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.
Показания:
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III ст., блефарит, конъюнктивит, фурункул наружного слухового прохода; остеомиелит, эмпиема околоносовых пазух, плевры (промывание полостей); острый наружный и средний отит, ангина, стоматит, гингивит; мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровотечение, аллергодерматозы.
Режим дозирования:
Местно, наружно. Наружно, в виде водного 0.02% (1:5000) или спиртового 0.066% (1:1500) растворов - орошают раны и накладывают влажные повязки. Внутриполостно (водный раствор): при гайморите - промывают гайморову полость; остеомиелит после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора. Для приготовления водного раствора 1 часть нитрофурала растворяют в 5000 частей 0.9% раствора NaCl или дистиллированной воды. Раствор стерилизуют при 100 град.С в течение 30 мин. Спиртовой раствор готовят на 70% этаноле. Для лечения ожогов и отморожений I-II ст., поверхностных ран кожи и слизистых оболочек используется гель или мазь, которые наносятся на поврежденные участки в течение 2-3 дней. Для промывания придаточных пазух носа пасту разводят стерильной водой в соотношении 1:1. Это же разведение может быть использовано для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря с экспозицией 20 мин. При отитах - спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывается по 5-6 кап в наружный слуховой проход. Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного раствора в конъюнктивальный мешок, смазывание краев век 0.02% мазью. Полоскание рта и горла - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. При наружном применении - дерматит.