№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	217333	раствор для местного применения	0.1500%	1	флакон	120,000	Картонная пачка	1	По 120 мл раствора в флакон из бесцветного стекла. Флакон укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается дозировочная ложка. Флакон вместе с дозировочной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.	2 г

/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Все стадии	Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.	Тунч Каддеси Хошдере Мевкии №3 Хадимкой, Стамбул, Турция / Tunc Caddesi Hosdere Mevkii No.3 Hadimkoy, Istanbul, Turkey	Турция

Торговое название препарата: Тэнфлекс

МНН или группировочное название: бензидамин

Лекарственная форма: раствор для местного применения

Состав
100 мл раствора содержат:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г; вспомогательные вещества: этанол 8 г, глицерол 5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор мятный 0,03 г, натрия сахаринат 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат-20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70 % (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85 % (Е131) 0,00024 г, вода до 100 мл.

Описание
Прозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.

КодАТХ:А01АБ02

Фармакологические свойства Фармакодинамика
Бензидамин является  нестероидным противовоспалительным  препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым
и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией      клеточных     мембран      и      ингибированием      синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с
последующим      повреждением      клеточных      структур,      нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.
Обладает   противогрибковым   действием   в   отношении   Candida   albicans.
Вызывает   структурные   модификации   клеточной   стенки   грибов   и   их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что
явилось  основанием  для  применения  бензидамина  при  воспалительных
процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания к применению
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта:
-    гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
-    фарингит, ларингит, тонзиллит;
-    кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-    калькулезное воспаление слюнных желез;
-    после  оперативных  вмешательств  и  травм  (тонзилэктомия,  переломы челюсти);
-    после лечения или удаления зубов;
-    пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания
-    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
-    детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания   горла  или   полости  рта,   используют  по   15   мл   препарата
(дозировочная ложка или мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. Неразведенныи раствор используется для полоскания при воспалительных
процессах.

Курс лечения:
-    при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
-    при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
-    после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) - ларингоспазм.
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тэнфлекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Если  при  применении  раствора  возникает ощущение  жжения,  раствор следует предварительно разбавить водой в два раза.
Влияние    на    способность    управлять    транспортными    средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,15 %.
По   120  мл  раствора  во  флакон  из  темного   стекла.   Флакон  укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается мерная ложка или мерный стаканчик. По  1  флакону, мерной ложке и
инструкция по применению в картонной пачке. По   1   флакону,   мерному  стаканчику  и   инструкция  по   применению  в
картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.
Решитпаша Махаллеси  Эски Бюйюкдере  Каддеси № 4,  34467,  Маслак,
Стамбул, Турция

Адрес  производства:   Тунч   Каддеси  Хошдере   Мевкии   №3,   Хадимкой,
Стамбул, Турция
Адрес Представительства производителя в РФ
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 47 Тел.:+7 (495) 651 6195