Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001550

Дата регистрации:

 01.03.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество 'ГлаксоСмитКляйн Трейдинг' - Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 01.03.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Арзерра®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Офатумумаб
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 5 мл, флаконы (3) /в комплекте с системами инфузионными со встроенным фильтром-2 шт./ - пачки картонные
  • 50 мл, флаконы (1) /в комплекте с системами инфузионными со встроенным фильтром-2 шт./ - пачки картонные
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания
2 Производитель фармацевтической субстанции (Офатумумаб) Лонза Байолоджикс Инк. США

Арзерра® (Arzerra)
Действующее веществоОфатумумаб
Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

1 мл препарата содержит:

Активное вещество

Офатумумаб

20,0 мг

Вспомогательные вещества

Натрия ацетат тригидрат

6,80 мг

Динатрия эдетат

0,019 мг

Полисорбат 80

0,20 мг

Аргинин

10,00 мг

Натрия хлорид

2,98 мг

Хлористоводородная кислота

q.s. до pH 5,5

Вода для инъекций

q.s. до 1 мл

яя