Фармако-терапевтическая группа антибиотик-азалид

Фармако-терапевтическая группа антибиотик-азалид

Состав и форма выпуска

Капли глазные

Состав на 1 г:
действующее вещество - азитромицина дигидрат 15,0 мг (в пересчете на азитромицин 14,3 мг);
вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1,0 г.

Фармакологические свойства

Азитромицин является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к классу азалидов, угнетает синтез белка, связываясь с 50S- субъединицей рибосом, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

При условии применения препарата два раза в сутки обеспечивается достаточная терапевтическая концентрация азитромицина в слезной жидкости. Период полувыведения из слезной жидкости составляет около 12 часов.

Концентрация азитромицина в плазме крови после закапывания глазных капель Азидроп в рекомендованной дозе - менее порога обнаружения (менее 0,0002 мкг/мл).

Показания к применению

Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в том числе Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей от 1 года.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также компонентам препарата;
- возраст менее 1 года.

Применение при беременности и лактации

Поскольку системная экспозиция к азитромицину незначительна, вредного влияния препарата при беременности не ожидается.
Возможно применение препарата Азидроп, капли глазные, для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин выделяется с грудным молоком, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, воздействие на организм новорожденных является крайне незначительным. Таким образом, лечение с использованием препарата Азидроп при грудном вскармливании допустимо.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет), детям (от 2 до 11 лет):

Закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза два раза в день (утром и вечером) в течение трех дней.
Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть лечение.

Детям (от 1 годи до 2 лет)

При лечении трахоматозного конъюнктивита корректировки доз не требуется. * Не существует достаточного опыта лечения гнойного бактериального конъюнктивита с использованием глазных капель Азидроп у детей младше 2 лет.

У пожилых

Пациентам пожилого возраста корректировки доз не требуется.
Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:
- необходимо тщательно мыть руки перед закапыванием капель и после процедуры,
- не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона,
- после одноразового использования тюбик-капельницу необходимо выбросить имеете с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся раствор в тюбик- капельнице для следующего закапывания.

Побочное действие

Побочные эффекты, отмечавшиеся в ходе исследований препарата Азидроп, глазные капли, систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте встречаемости: «очень часто» (более I/10); «часто» (более 1/100, менее 1/10); «нечасто» (более 1/1000, менее 1/100), «редко» (более 1/10000, менее 1/1000) и «очень редко» (менее 1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек (отек Квинке).

Нарушения со стороны глаз

Очень часто: глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата.
Часто: затуманивание зрения, ощущение «слипания» век, инородного тела в глазу,
Нечасто: слезотечение.
Очень редко: экзема, эритема, отек век, глазная аллергия, гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, конъюнктивит, кератит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с механизмами до восстановления зрения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

18 месяцев.