Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2013/1204
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 19.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск, варианты исполнения: Артелак® Всплеск - 10 мл, Артелак® Всплеск Уно - 0,5 мл
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, , Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbuetteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germany
«Артелак Всплеск Уно» (0,5 мл, №10, тюбик-капельницы) и штрих-код.
Инструкция
Описание: прозрачный стерильный увлажняющий офтальмологический раствор, содержащий 0,2% гиалуроновой кислоты (в виде гиалуроната натрия). Не содержит консервантов.
Состав: 0,2% гиалуронат натрия, хлорид натрия, хлорид калия, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Показания:
Облегчение симптомов и увлажнение при синдроме сухого глаза (зрительное утомление, сухость, ощущение инородного тела, слезотечение).
Смачивание и увлажнение мягких и жёстких контактных линз во время ношения.
Сухость глаз, вызванная факторами окружающей среды (длительная работа за компьютером, кондиционированный воздух, сигаретный дым, ветреная погода), некоторыми лекарствами, заболеваниями или наличием консервантов в других глазных каплях.
Способ применения и дозы: закапывать в глаз по 1–2 капли по мере необходимости. Можно использовать ежедневно с любой периодичностью. Ограничений по продолжительности применения нет.
Как применять:
Осторожно отделить одну тюбик-капельницу от пластинки.
Открутить (не тянуть) верхнюю крышку тюбик-капельницы.
Немного наклонить голову и осторожно потянуть нижнее веко пальцем свободной руки.
Держать тюбик-капельницу как можно более вертикально глазу, отверстием вниз. Убедиться, что наконечник не касается глаза (чтобы не травмировать его).
Аккуратно сжать тело тюбик-капельницы, чтобы нанести 1–2 капли.
Закрыть глаз и медленно повращать им, чтобы оптимально распределить каплю на поверхности глаза.
Противопоказания: гиперчувствительность к любому из компонентов раствора.
Особые указания и меры предосторожности:
Очень редко возможны местные реакции гиперчувствительности — в таком случае применение следует прекратить. При постоянном дискомфорте или раздражении нужно обратиться к врачу.
Пациентам с тяжёлым повреждением роговицы: в очень редких случаях при лечении фосфатсодержащими офтальмологическими средствами сообщалось об отложении фосфата кальция на роговице.
Не прикасаться наконечником тюбик-капельницы к поверхности глаза.
Не использовать повторно — каждую тюбик-капельницу нужно выбросить после применения.
Не использовать, если упаковка или тюбик-капельница повреждены.
Мелкие пластиковые ёмкости (тюбик-капельницы) представляют опасность удушья для маленьких детей — храните средство в недоступном для них месте.
Если сухость глаз наблюдается у ребёнка, перед использованием следует проконсультироваться с врачом.
При совместном применении с другими офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием «Артелак Всплеск Уно» и другим средством. Глазные мази следует применять после закапывания раствора.
Условия хранения: при температуре от +1 °C до +25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 24 месяца с даты производства. Дата истечения срока указывается на потребительской упаковке в формате ГГГГ-ММ. Не использовать после истечения срока.
Утилизация: в соответствии с локальными нормативными требованиями (в РФ — как медицинские отходы класса А).