ИНСТРУКЦИЯ

по медицинско|му применению препарата ЦИННАРИЗИН

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: циннаризин Международное непатентованное название: циннаризин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: , циннаризин  — 0,025 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный -0,0178 г

лактоза (сахар молочный) - 0,102 г

повидон среднемолекулярный - 0,0030 г

кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0007 г

магния стеарат --0,0015 г

Описание:

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета ,плоскоцилиндрические с фаской

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор медленных кальциевых каналов

Код ATX: N07CA02

Фармакологические свойства

Селективный блокатор «медленных»кальциевых каналов снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сорудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигиста'мйнную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латеральной недостаточностью мозгового кровообращения,начальным атеросклерозом заболеваниями сосудов мозга симптомами. У пациентов кровообращения улучшает (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитових их способность к  деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика

Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91    %.    Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период выводится полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами - кишечника.


Показания к применению

• симптомы цереброваскул; шум в ушах, головная концентрации внимания)

• вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);

• профилактика кинетозов ('дорожной болезни” - морской и воздушной болезни);

• мигрень (профилактика приступов);

• нарушения периферического кровообращения:    болезнь    Рейно,

«перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дети до 5 лет.

С осторожностью

Болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При недостаточности мозгового кровообращения:по 25 мг три раза в день.

При нарушении периферического кровообращения: по 50-75 мг три раза в день.

При вестибулярных нарушения: по 25 мг три раза в день. Детям дозу уменьшают в 2 раза.

Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.

При кинетозе ('дорожной' болезни): взрослым - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов). Для детей от 5 лет - 1/2 дозы, рекомендуемой взрослым.

Для детей от 5 лет - 1/2 дозы, рекомендуемой взрослым по всем показателям. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы

увеличивая ее постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия , депрессия.

Со стороны пищеварительной системы:    сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов:    потливость,    развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие:    аллергические реакции, снижение артериального давления, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы:    рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Больным болезнью Паркинсона препарат следует назначать лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.

В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).

Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного средства.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами:  

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. ?

По 5, 10 контурных ячейковых упаковок инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению' помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. , Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление'

633623, Новосибирская область, р.п. Сузун; ул. Комиссара Зятькова, д. 18;

630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д. 80, тел./факс (383) 359-11-99