Фолиевая кислота форте

Лекарственная форма: таблетки

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество:

Фолиевая кислота - 5 мг Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая - 69,64 мг, повидон - 2,40 мг, кроскармеллоза натрия - 1,60 мг, магния стеарат - 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,24 мгу натрия лаурилсульфат-0,40 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, от желтого до желто-оранжевого цвета. Фармакотерапевтнческая группа Витамин Код АТХ

Фармакологическое действие

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9). В организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника* Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп)
в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через — 30 - 60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредукгазы). Выводится почкам преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:  
- лечение анемий, развивающихся на фоне дефицита фолиевой кислоты: мепшобластная анемия; анемия и лейкопения вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции; ,

- в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;

 - продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, прим ид он, фенобарбитал). -Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам ; препарата, злокачественные __новообразования, - пернициозная анемия и*другие;мегалобластные-анемии с дефицитом “ ” цианокобаламина, детский возраст, период лактации.    '

Способ применения и дозы   
Применяется внутрь.  

- для лечения мегалобластной анемии, обусловленной • дефицитом; фолиевой кислоты: по 5 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 месяцев;   

- при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции -до 15 мг в сутки;  

- для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра..

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во .

РТУ

Передозировка

Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота,; метеоризмом, а также расстройство ночного сна.

В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническимипроявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.   

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.   

При' одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы, увеличивают потребность в фолиевой кислоте.  

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень. фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том ., числе • сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4 - 6 часов после колестирамина.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Особые указания

При пернициозной анемии препарат самостоятельно не применяют, а только совместно с цианокобаламином (витамин В12). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина Bj2.

Форма выпуска Таблетки по 5 мг.

По 10 таблеток в блистер, два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранення
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С,

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель   
РеплекФарм АО,

Республика Македония,

Фасовщик и упаковщик

ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13А.

Рекламации и данные о побочных эффектах направлять по адресу:

ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия

623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13А.