|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003110/01 |
|
Дата регистрации: |
11.09.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' - Россия |
|
Дата переоформления: |
18.05.2012 |
|
Торговое наименование |
Бромгексин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бромгексин |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 246021 | таблетки | 8 мг | 50 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 5 | инструкция по применению | 3 г |
| 2 | 246022 | таблетки | 8 мг | 20 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 2 | инструкция по применению | 3 г |
| 3 | 246023 | таблетки | 8 мг | 10 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | - | 1 | инструкция по применению | 3 г |
| 4 | 246024 | таблетки | 8 мг | 20 | контурная ячейковая упаковка | 20,000 | - | 1 | инструкция по применению | 3 г |
| 5 | 246025 | таблетки | 8 мг | 28 | контурная ячейковая упаковка | 14,000 | пачка картонная | 2 | инструкция по применению | 3 г |
| 6 | 246026 | таблетки | 8 мг | 200 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 20 | инструкция по применению | 3 г |
| 7 | 246027 | таблетки | 8 мг | 50 | контурная ячейковая упаковка | 50,000 | - | 1 | инструкция по применению | 3 г |
| 1 | Все стадии | ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
но медицинскому применению препарат БРОМГЕКСИН
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: бромгексин Международное непатентованное название: бромгексин Лекарственная форма: таблетки Состав: 1 таблетка содержит в качестве активного вещества: бромгексина гидрохлорида 0,008 г,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат. Описание. Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее (муколитическое) средство.
КОД ATX: R05CB02
Фармакологическое действие
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте течении 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Прй многократном применении может кумулировать.
Показания
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные
бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг (1 таблетку) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности 'печеночных' трансаминаз (крайне редко).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Взаимодействие
Не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим со щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг.
По 10, 20, 30, 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 50 таблеток в банке стеклянной. /7