Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003110/01

Дата регистрации:

 11.09.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' - Россия

Дата переоформления:

 18.05.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бромгексин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бромгексин

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 246021 таблетки 8 мг 50 контурная ячейковая упаковка 10,000 пачка картонная 5 инструкция по применению 3 г
2 246022 таблетки 8 мг 20 контурная ячейковая упаковка 10,000 пачка картонная 2 инструкция по применению 3 г
3 246023 таблетки 8 мг 10 контурная ячейковая упаковка 10,000 - 1 инструкция по применению 3 г
4 246024 таблетки 8 мг 20 контурная ячейковая упаковка 20,000 - 1 инструкция по применению 3 г
5 246025 таблетки 8 мг 28 контурная ячейковая упаковка 14,000 пачка картонная 2 инструкция по применению 3 г
6 246026 таблетки 8 мг 200 контурная ячейковая упаковка 10,000 пачка картонная 20 инструкция по применению 3 г
7 246027 таблетки 8 мг 50 контурная ячейковая упаковка 50,000 - 1 инструкция по применению 3 г
1 Все стадии ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' Россия

ИНСТРУКЦИЯ

 

но медицинскому применению препарат БРОМГЕКСИН

Регистрационный номер:

 

Торговое название препарата: бромгексин Международное непатентованное название: бромгексин Лекарственная форма: таблетки Состав: 1 таблетка содержит в качестве активного вещества: бромгексина гидрохлорида 0,008 г,

 

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат. Описание. Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее (муколитическое) средство.

 

КОД ATX: R05CB02

 

Фармакологическое действие

 

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

 

Фармакокинетика

 

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте течении 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

 

В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Прй многократном применении может кумулировать.

Показания

 

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные

 

бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.

 

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

 

Противопоказания

 

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет).

 

С осторожностью

 

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

 

Режим дозирования

 

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг (1 таблетку) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

 

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

 

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

 

Побочные эффекты

 

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности 'печеночных' трансаминаз (крайне редко).

 

Передозировка

 

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

 

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

 

Взаимодействие

 

Не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

 

Несовместим со щелочными растворами.

 

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

 

Особые указания

 

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

 

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

 

Форма выпуска

 

Таблетки 8 мг.

 

По 10, 20, 30, 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

 

 

По 50 таблеток в банке стеклянной. /7

Каждая банка или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке.
По 2500 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 600 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление'
633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18;
630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, тел./факс (383) 359-11-99.