Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000593

Дата регистрации:

 21.09.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ЗАО 'Вертекс' - Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 21.09.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бетагистин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бетагистин

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 189237 таблетки 24 мг 1 контурная ячейковая упаковка 0,000 пачка картонная   По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона 2 г

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии ЗАО 'Вертекс' Россия, 199026, г.Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а Россия

Международное название: Бетагистин

Лекарственная форма: таблетки
Химическое название:
2 - [2 - (метиламино) этил] пиридин

Фармакологическое действие:
Агонист H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС; улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. TCmax - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.

Показания:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии. Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту. Болезнь и синдром Меньера.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, по 8-16 мг 3 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.

Побочные эффекты:
Нарушение функции ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: симптоматическое.

Особые указания:
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.