МНН | Фосапрепитант |
Торговое название | Эменд В/В |
РегНомер | ЛП-002076 |
Дата регистрации | 24.05.2013 |
Дата аннуляции | 24.05.2018 |
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: | ММерк Шарп и Доум Б.В. - Нидерланды |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 150 мг | 2 года; после приготовления - 24 ч (при температуре не выше 25 град.) | При температуре 2-8 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | ДСМ Фармасьютиклс Инк | США |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ДСМ Фармасьютиклс Инк | США |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды |
4 | Выпускающий контроль качества | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды |
5 | Производитель фармацевтической субстанции (фосапрепитанта димеглюмин) | Мерк Шарп и Доум-Шибре [Ла Валле] | Франция |