|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-007947/08 |
|
Дата регистрации: |
08.10.2008 |
|
Дата переоформления: |
13.11.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биотест Фарма ГмбХ - Германия |
|
Производитель: |
Биотест Фарма ГмбХ - Германия |
|
Торговое наименование |
Альбиомин 20% |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Альбумин человека |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 279617 | раствор для инфузий | 20 % | 1 | Флаконы из бесцветного стекла (ЕФ, тип стекла II), укупоренные пробкой из бромбутилового каучука (ЕФ, тип пробок I) с алюминиевым колпачком | 50,000 | Картонная пачка | 1 | Инструкция по применению | 3 г |
| 2 | 279618 | раствор для инфузий | 20 % | 1 | Флаконы из бесцветного стекла (ЕФ, тип стекла II), укупоренные пробкой из бромбутилового каучука (ЕФ, тип пробок I) с алюминиевым колпачком | 100,000 | Картонная пачка | 1 | Инструкция по применению | 3 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Биотест Фарма ГмбХ | Германия |
Фармакологическое действие
Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.
Показания
Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Аллергические реакции: возможна крапивница; редко - анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
Противопоказания
Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
Особые указания
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.