Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000423

Дата регистрации, дата переофрормления:

 28.02.2011, 18.12.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед'

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 28.02.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Цитовир®-3

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 296467 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] отсутствует 1 флакон 20,000 Пачка из картона 1 флакон, инструкция по применению, дозирующее устройство (мерный стаканчик, ложка-дозатор или пипетка дозирующая). Допускается вкладывать два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку-дозатор или мерный стаканчик и пипетку дозирующую). 3 г

Производство:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Все стадии ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' Россия

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Цитовир® -3

Торговое название препарата: Цитовир®-3

Международное непатентованное или группировочное название:
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]

Состав:
на 1 мл готового раствора
Активные вещества:
Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчете на тимоген) 0,15 мг.
Аскорбиновая кислота    12 мг
Бендазол гидрохлорид (дибазол)    1,25 мг
Вспомогательное вещество:
Фруктоза    386,6 мг

Описание: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство Код ATX: L03AX

Фармакологическое действие: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенных интерферонов, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью, которая связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Ферменты, выработка которых индуцируется интерферонами в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, угнетает образование Pg и других медиаторов воспаления, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции. Фармакокинетика: при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола - около 80 %, альфа-глутамил-триптофана - не более 15 %, аскорбиновой кислоты - до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы - 25%. ТСтах после приема внутрь -4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся     вследствие     метилирования     и     карбоэтоксилирования     иминогруппы
имидазольного   кольца   бендазола:    1 -метил-2-бензилбензимидазол   и    1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан
под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан,которые используются организмом в синтезе белка.

Показания  к  применению:   профилактика  и  комплексная  терапия  гриппа  и  острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.

Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет,беременность, детский возраст до 1 года.

С   осторожностью:   в   период   грудного   вскармливания   применение   возможно,   если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Правила  приготовления   раствора:   во   флакон  с   порошком  добавить  40  мл  воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать.  Содержимое
должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды - 50 мл.

Способ   применения   и   дозы:   схемы   лечебного   и   профилактического   применения идентичны.
Внутрь за 30 мин до еды.
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет  - по 2 мл раствора 3 раза в день;
Для детей в возрасте  от 3 до 6 лет  - по 4 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения - 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4
недели.

Побочное   действие:   кратковременное   снижение   артериального   давления.   Возможны
аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и
назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Передозировка: случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие   с   другими   лекарственными   средствами:   взаимодействия   альфа-
глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол   -   предупреждает   увеличение   ОПСС,   обусловленное   неселективными   бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических ЛС.
Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая   кислота   -   повышает   концентрацию   в   крови   бензилпенициллина   и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe. Снижает эффективность
гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При
одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на
30  %.  Аскорбиновая  кислота  увеличивает  риск  развития  кристаллурии  при  лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками
кислот, увеличивает выведение ЛС имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов),снижает   концентрацию   в   крови   пероральных   контрацептивов.   При   одновременном
применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую
реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Особые   указания:   при   повторных   курсах   рекомендован   периодический   контроль концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]. По 20 г во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с
инструкцией по применению в пачке из картона. В пачку вкладывается дозирующее устройство (мерный стаканчик, или ложка-дозатор, или пипетка дозирующая). Допускается вкладывать в пачку два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку-дозатор, или мерный стаканчик и пипетку дозирующую).
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 ° С до 8 ° С. Срок годности приготовленного раствора 10 суток.

Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель/организация принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»,
Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д.2, тел/факс (812)315-88-34