Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000423 |
Дата регистрации, дата переофрормления: |
28.02.2011, 18.12.2012 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
28.02.2016 |
Торговое наименование |
Цитовир®-3 |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол |
Упаковки:
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 296467 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] | отсутствует | 1 | флакон | 20,000 | Пачка из картона | 1 | флакон, инструкция по применению, дозирующее устройство (мерный стаканчик, ложка-дозатор или пипетка дозирующая). Допускается вкладывать два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку-дозатор или мерный стаканчик и пипетку дозирующую). | 3 г |
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Все стадии | ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Цитовир® -3
Торговое название препарата: Цитовир®-3
Международное непатентованное или группировочное название:
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]
Состав:
на 1 мл готового раствора
Активные вещества:
Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчете на тимоген) 0,15 мг.
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазол гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг
Вспомогательное вещество:
Фруктоза 386,6 мг
Описание: порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство Код ATX: L03AX
Фармакологическое действие: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенных интерферонов, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью, которая связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Ферменты, выработка которых индуцируется интерферонами в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, угнетает образование Pg и других медиаторов воспаления, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции. Фармакокинетика: при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола - около 80 %, альфа-глутамил-триптофана - не более 15 %, аскорбиновой кислоты - до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы - 25%. ТСтах после приема внутрь -4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы
имидазольного кольца бендазола: 1 -метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан
под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан,которые используются организмом в синтезе белка.
Показания к применению: профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет,беременность, детский возраст до 1 года.
С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Правила приготовления раствора: во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое
должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды - 50 мл.
Способ применения и дозы: схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Внутрь за 30 мин до еды.
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 мл раствора 3 раза в день;
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения - 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4
недели.
Побочное действие: кратковременное снижение артериального давления. Возможны
аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и
назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Передозировка: случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: взаимодействия альфа-
глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол - предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических ЛС.
Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота - повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe. Снижает эффективность
гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При
одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на
30 %. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками
кислот, увеличивает выведение ЛС имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов),снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном
применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую
реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Особые указания: при повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]. По 20 г во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с
инструкцией по применению в пачке из картона. В пачку вкладывается дозирующее устройство (мерный стаканчик, или ложка-дозатор, или пипетка дозирующая). Допускается вкладывать в пачку два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку-дозатор, или мерный стаканчик и пипетку дозирующую).
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 ° С до 8 ° С. Срок годности приготовленного раствора 10 суток.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель/организация принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»,
Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д.2, тел/факс (812)315-88-34