|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002139 |
|
Дата регистрации: |
12.07.2013 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
12.07.2018 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Актавис Групп ПТС ехф - Исландия |
|
Производитель: |
Балканфарма - Троян АД - Болгария |
|
Торговое наименование |
Троксевазин® Нео |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин+Декспантенол+Гепарин натрия |
Упаковка:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для наружного применения | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Балканфарма - Троян АД | ~ | Болгария |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (Декспантенол) | ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед | Далри, Эйршир КА24 5JJ, Великобритания | Великобритания |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (Троксерутин) | Интерфарма Прага А.С. | ~ | Чешская Республика |
| 4 | Производитель фармацевтической субстанции (Троксерутин) | ПиСиЭйЭс Экспансия | ~ | Франция |
| 5 | Производитель фармацевтической субстанции (Троксерутин) | Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд | ~ | Китай |
| 6 | Производитель фармацевтической субстанции (Гепарин натрия) | Яньтай Дунчэн Байокемикалз Ко.Лтд | ~ | Китай |
Международное название: Гепарин натрия+Декспантенол+Троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат. Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; оказывает также противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему крови; улучшает местный кровоток. Декспантенол - провитамин B5, превращающийся в коже в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, играющего важную роль в процессах ацетилирования и окисления; улучшая обменные процессы, способствует регенерации поврежденных тканей; улучшает всасывание гепарина. Троксерутин - ангиопротекторное средство; обладает P-витаминной активностью (снижает сосудисто-ткневую проницаемость и ломкость капилляров), способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях; оказывает антиэкссудативное и противовоспалительное действие.
Показания:
Симптоматическое лечение венозной недостаточности (варикозное расширение вен, острый и хронический тромбофлебит, посттромбофлебитический синдром, хронический лимфостаз). Травмы мягких тканей (гематома, отек, в т.ч. при вывихе и растяжении связок). Трофические язвы в фазе регенерации (при отсутствии выраженной экссудации).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией.
Режим дозирования:
Наружно, наносят тонким слоем на пораженную область и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями до полного впитывания 2-3 раза в день. Курс лечения 2-3 нед, с повторением 2-3 раза в год (при рецидиве заболевания). При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз в сутки. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
Побочные эффекты:
Местные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Особые указания:
Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения. Может применяться в период беременности и лактации.