ВИЗАННА (VIZANNE)

код ATX: G03D   
dienogest

Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки    1 таб.
диеногест, микро    2 мг


14 - блистеры (2) - пачки картонные.
14 - блистеры (6) - пачки картонные.
14 - блистеры (12) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Гестаген


Показания к применению препарата ВИЗАННА


Лечение эндометриоза.

Режим дозирования


Для приема внутрь. Препарат Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Схема приема. Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить одну таблетку.


Побочное действие


Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как 'часто' (от ?1/100 до <1/10) и 'нечасто' (от ?1/1000 до <1/100).

Таблица 1. Распределенные по категориям показатели относительной частоты женщин с НЛРСистемно-органный класс    Часто    Нечасто
Гемолимфатическая система        Анемия
Метаболизм и алиментарные нарушения    Увеличение массы тела    Снижение массы тела
Повышение аппетита
Нервная система    Головная боль
Мигрень
Сниженное настроение Нарушение сна (включая бессонницу)
Нервозность
Потеря либидо
Изменение настроения    Дисбаланс периферической нервной системы
Нарушение внимания
Тревожность
Депрессия
Колебания настроения
Орган зрения        Ощущение сухости глаз
Орган слуха        Звон в ушах
Сердечно-сосудистая система        Неуточненное нарушение кровообращения
Сердцебиение
Артериальная гипотензия
Дыхательная система        Одышка
Пищеварительная система    Тошнота
Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии)
Метеоризм
Ощущение распирания живота
Рвота    Диарея
Запор
Дискомфорт в области живота
Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
Гингивит
Кожа и подкожная клетчатка    Акне
Алопеция    Сухость кожи
Гипергидроз
Зуд
Аномалии роста волос, в том числе гирсутизм и гипертрихоз
Онихоклазия
Перхоть
Дерматит
Реакции фоточувствительности
Нарушение пигментации
Опорно-двигательный аппарат    Боли в спине    Боли в костях
Мышечные спазмы
Боли в конечностях
Ощущение тяжести в конечностях
Мочевыводящая система        Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Репродуктивная система и молочные железы    Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах)
Киста яичника (включая геморрагическую кисту) Приливы жара
Маточные кровотечения/ кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения)
Аменорея    Кандидоз влагалища
Сухость в вульвовагинальной области (включая сухость слизистых)
Выделения из половых органов (включая выделения из влагалища)
Боли в тазовой области
Атрофический вульвовагинит
Фиброзно-кистозная мастопатия
Уплотнение молочных желез
Общая патология и состояния в месте введения    Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание)
Раздражительность    Отек (включая отек лица)



Противопоказания к применению препарата ВИЗАННА


Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.

— острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

— заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— холестатическая желтуха беременных в анамнезе;

— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период беременности и грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).

Применение с осторожностью. Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе.


Применение препарата ВИЗАННА при беременности и кормлении грудью


Беременность. Препарат Визанна противопоказан беременным женщинам. Если беременность наступила в течение применения препарата Визанна, прием препарата следует прекратить.

Период грудного вскармливания. Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания противопоказан.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан: тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже -злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.


Применение при нарушениях функции почек


Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 5 лет. Не применять по истечении срока годности!