Упаковки:

Производство:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

АЛФУПРОСТ МР (AFLUPROST MR)

код ATX: G04CA01

alfuzosin

Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки пролонгированного действия    1 таб.
алфузозина гидрохлорид    10 мг

10 - блистеры из ПВХ/Aclar-Алюминия (1) - пачки картонные.
10 - блистеры из ПВХ/Aclar-Алюминия (2) - пачки картонные.
10 - блистеры из ПВХ/Aclar-Алюминия (3) - пачки картонные.
10 - блистеры из ПВХ/Aclar-Алюминия (6) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества:

лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг. Описание: От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.

Фармакотерапевтическая группа: Альфа-1-адреноблокатор.

Фармакодинамика   

Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный - антагонист постсиналтических альфа-1-адренорецепторов. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа- 1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения, функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы: 

Внутрь.

Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг

- ежедневно после еды.Таблетки должны приниматься целиком

Побочные эффекты:  

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в. соответствии со следующими

градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (>10%); 
Часто: (>1%-<10%);   

Не часто: (>0,1% - <1%);

Редко: (0,01% - 0,1%);

Очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи).

Со стороны ЦНС и психики: часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто - сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.  

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко - стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.

Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто - диарея; очень редко - повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Кожные и аллергические реакции: нечасто - ‘ сыпь,' зуд; очень редко - крапивница,
ангионевротическии отек.

Прочие: часто — астения; нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.
Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления.

В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лежа». -Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств ч и - плазмозаменителей (для увеличения  объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:  

Нерекомендованные комбинации:

С блокаторами альфа-1 -рецепторов  (празозин, урапидил, миноксидил):  усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации; которые следует принимать во внимание:

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного .эффекта и риск постуральной - гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повьппение концентрации алфузозина в крови.

Особые указания:

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими' альфа-1-адреноблокаторами,- может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной , должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения.

Больного следует предупредить о возможности таких явлений.   

Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии..

Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. I Особый, риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие-явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания ибыстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска:

Таблетки пролонгированного действия 10 мг.

10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение:  
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте.  
Срок годности: 

3 года.

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска: по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) - 160055, (Пенджаб), Индия

Ranbaxy Laboratories Limited, Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India

Производитель:

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур - 173 025, Химачал Прадеш, Индия

Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour - 173 025, Himachal Pradesh, India Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз , Лимитед по адресу: 129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк»