Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/12893
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 25.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Изделие медицинское ректальное для стимуляции опорожнения кишечника 'Эвакью' (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: 1. Special Product's Line S.P.A., Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (RM), Italy. 2. Aerosol Service Italiana S.r.l., I-23868 Valmadrera (LC) - Via del Maglio 6, Italy. 3. Star Dust Production S.r.l., IT - 67051 Avezzano (AQ) - Via Cavour 425.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Сегмента Фарм'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 44/1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Со.Се.Фарм С.р.л.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Италия, Дальнее зарубежье, So.Se.PHARM S.r.l., Via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (RM), Italy
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
ЭВАКЬЮ® выпускается в форме суппозиториев (свечей) и представляет собой комбинацию 3 компонентов - полиэтиленгликоля, растворимого в воде, натрия бикарбоната и калия битартрата.
Механизм действия слабительного средства ЭВАКЬЮ® :
В результате взаимодействия ЭВАКЬЮ® с внутренней средой ампулы прямой кишки, выделяется углекислый газ (CO2), а также образуются вода и угольная кислота:
• CO2 - растягивает гладкую мускулатуру стенки прямой кишки и СТИМУЛИРУЕТ ее моторику, а угольная кислота оказывает СТИМУЛИРУЮЩЕЕ действие на слизистую оболочку кишки, повышая эффективность воздействия CO2. Таким образом, обеспечивается физиологический процесс дефекации
• Вода разжижает каловые массы и ОБЛЕГЧАЕТ их выведение
• Расплавленный полиэтиленгликоль СМЯГЧАЕТ выведение каловых масс
ЭВАКЬЮ® обеспечивает достижение быстрого и ожидаемого эффекта – в течение 5-10 минут после применения. Суппозитории удобны в применении и действуют непосредственно в ампуле прямой кишки, где и происходит скоплениекаловых масс, не оказывая действие на другие отделы желудочно-кишечного тракта. За счет того, что ЭВАКЬЮ® применяется локально, эффект достигается за считанные минуты