Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001956 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
26.12.2012 07.02.2019 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
31.12.2025 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Фармпроект - Россия |
Производитель: |
ЗАО Фармпроект - Россия |
Торговое наименование |
Хлоргексидин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлоргексидин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
суппозитории вагинальные | 16 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") | 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А | Россия |
Хлоргексидин (Chlorhexidine)
Действующее вещество:
Хлоргексидин
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат — 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56,3 мг.
Описание:
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
G01AX Другие противомикробные препараты и антисептики
Фармакодинамика:
Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex virus 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы.
Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Фармакокинетика:
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Показания:
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания хлоргексидин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата Хлоргексидин. если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально.
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Возможно применение препарата во время менструации, так как препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории вагинальные, 16 мг.
Упаковка:
По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта