Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001956

Дата регистрации:

Дата переоформления:

26.12.2012

07.02.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

31.12.2025

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО Фармпроект - Россия

Производитель:

ЗАО Фармпроект - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хлоргексидин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлоргексидин

 
 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории вагинальные 16 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А Россия
 

Хлоргексидин (Chlorhexidine)

Действующее вещество:
Хлоргексидин
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат — 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).

Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56,3 мг.

Описание:
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
G01AX   Другие противомикробные препараты и антисептики

Фармакодинамика:
Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex virus 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы.

Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Фармакокинетика:
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Показания:
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания хлоргексидин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата Хлоргексидин. если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсульти­роваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально.

Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Возможно применение препарата во время менструации, так как препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории вагинальные, 16 мг.

Упаковка:
По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта