Номер регистрационного удостоверения:	Р N003971/01
Дата регистрации:	27.01.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Татхимфармпрепараты ОАО
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Валерианы экстракт
Международное непатентованное или химическое наименование:	Валерианы лекарственной корневища с корнями

Упаковки:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	16888	таблетки покрытые оболочкой	20 мг	50	упаковки ячейковые контурные	10,000	пачки картонные	5	~	2 года
2	110587	таблетки покрытые оболочкой	20 мг	10	упаковки ячейковые контурные	10,000	~		~	2 года

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Татхимфармпрепараты ОАО	420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260	Россия

Описание активных компонентов препарата

Международное название: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма: сырье растительное, таблетки покрытые оболочкой, сырье растительное-брикеты, сырье растительное-порошок, сырье растительное измельченное, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:
Собранные ранней осенью или ранней весной, очищенные, обмытые и высушенные корневища и корни культивируемого и дикорастущего многолетнего травянистого растения валерианы лекарственной (Valeriana officinalis L.), сем. валериановых (Valerianaceae). Содержит эфирные масла, главную часть которых составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободную валериановую кислоту, борнеол, органические кислоты, алкалоиды (валерин и хатинин), дубильные вещества, сахара и др.

Фармакологическое действие:
Средство растительного происхождения, обладает седативным и спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов ЖКТ) действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез ЖКТ.

Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства ССС, спазмы органов ЖКТ.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года.

Режим дозирования:
Внутрь, в виде настоя через 30 мин после еды: взрослым - по 1 ст.ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет - по 1 ст.ложке 2-3 раза в день; соответственно от 7 до 12 лет – по 1 дес. ложке 2-3 раза в день; от 3 до 6 лет - по 1 ч.ложке 2-3 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 1/2 ч.ложке 2 раза в день. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать. Приготовление настоя: 1-2 дольки брикета или 10 г (1 ст.ложка) измельченного сырья помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл горячей кипяченой воды, закрывают крышкой, нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин, охлаждают 45 мин при комнатной температуре, процеживают, отжимают и доводят кипяченой водой до 200 мл. При использовании фильтр-пакетов: 3 фильтр-пакета (4.5 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают в течение 15 мин. Содержимое фильтр-пакетов отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл. Валерианы экстракт - внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Побочные эффекты:
Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. Аллергические реакции.

Особые указания:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и седативных ЛС, а также спазмолитиков.