|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-010618/08 |
|
Дата регистрации: |
26.12.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Озон ООО |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Торговое наименование |
Валерианы экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Валерианы лекарственной корневища с корнями |
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 39563 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 2 | 39568 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 50,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 3 | 39631 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 20 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 3 года |
| 4 | 39632 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 100 | упаковки ячейковые контурные | 50,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 3 года |
| 5 | 39633 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 30 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 3 года |
| 6 | 39634 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 150 | упаковки ячейковые контурные | 50,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 3 года |
| 7 | 39635 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 40 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 4 | ~ | 3 года |
| 8 | 39636 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 200 | упаковки ячейковые контурные | 50,000 | пачки картонные | 4 | ~ | 3 года |
| 9 | 39637 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 3 года |
| 10 | 39638 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 250 | упаковки ячейковые контурные | 50,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 3 года |
| 11 | 39639 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 60 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 3 года |
| 12 | 39640 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 300 | упаковки ячейковые контурные | 50,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 3 года |
| 13 | 39641 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 100 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 10 | ~ | 3 года |
| 14 | 39642 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 500 | упаковки ячейковые контурные | 50,000 | пачки картонные | 10 | ~ | 3 года |
| 15 | 95464 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 10 | контейнеры полимерные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 16 | 95465 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 20 | контейнеры полимерные | 20,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 17 | 95466 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 30 | контейнеры полимерные | 30,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 18 | 95467 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 40 | контейнеры полимерные | 40,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 19 | 95468 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 50 | контейнеры полимерные | 50,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 20 | 95469 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 100 | контейнеры полимерные | 100,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
Упаковки:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Озон ООО | Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
Описание активных компонентов препарата
Международное название: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма: сырье растительное, таблетки покрытые оболочкой, сырье растительное-брикеты, сырье растительное-порошок, сырье растительное измельченное, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Характеристика:
Собранные ранней осенью или ранней весной, очищенные, обмытые и высушенные корневища и корни культивируемого и дикорастущего многолетнего травянистого растения валерианы лекарственной (Valeriana officinalis L.), сем. валериановых (Valerianaceae). Содержит эфирные масла, главную часть которых составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободную валериановую кислоту, борнеол, органические кислоты, алкалоиды (валерин и хатинин), дубильные вещества, сахара и др.
Фармакологическое действие:
Средство растительного происхождения, обладает седативным и спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов ЖКТ) действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез ЖКТ.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства ССС, спазмы органов ЖКТ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года.
Режим дозирования:
Внутрь, в виде настоя через 30 мин после еды: взрослым - по 1 ст.ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет - по 1 ст.ложке 2-3 раза в день; соответственно от 7 до 12 лет – по 1 дес. ложке 2-3 раза в день; от 3 до 6 лет - по 1 ч.ложке 2-3 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 1/2 ч.ложке 2 раза в день. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать. Приготовление настоя: 1-2 дольки брикета или 10 г (1 ст.ложка) измельченного сырья помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл горячей кипяченой воды, закрывают крышкой, нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин, охлаждают 45 мин при комнатной температуре, процеживают, отжимают и доводят кипяченой водой до 200 мл. При использовании фильтр-пакетов: 3 фильтр-пакета (4.5 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают в течение 15 мин. Содержимое фильтр-пакетов отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл. Валерианы экстракт - внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Побочные эффекты:
Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. Аллергические реакции.
Особые указания:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и седативных ЛС, а также спазмолитиков.