|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015115/01 |
|
Дата регистрации: |
29.05.2009 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Минскинтеркапс ПРУП - Беларусь |
|
Производитель: |
Минскинтеркапс ПРУП - Беларусь |
|
Торговое наименование |
Валидол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Левоментола раствор в ментил изовалерате |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 132335 | капсулы подъязычные | 100 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года |
| 2 | 132336 | капсулы подъязычные | 100 мг | 20 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 2 года |
ИНСТРУКЦИЯ
ВАЛИДОЛ
Регистрационный номер
Торговое название препарата: ВАЛИДОЛ
Международное непатентованное или грунпировочное название: левомеитола раствор в ментил изовалерате
Лекарственная форма: капсулы подъязычные Состав
1 капсула содержит:
Активные компоненты:
Левомеитола раствор в ментил изовалерате (валидол) - 100 мг.
Состав оболочки
желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол, ме-
тил парагидроксибензоат. пропилпарагидроксибензоат. вода очищенная.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, светло-жел того цвета.
Содержимое капсул - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная маслянистая жидкость с запахом ментола.
Фармакотераисвтнческая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
Код АТХС01ЕХ.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов. эндорфинов и ряда других пептидов, кинииов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Валидол назначают взрослым под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или. когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.
Побочное действие
При длительном приеме валидола могут наблюдаться легкая тошнота. головокружение? слезотечение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение'артериального давления, угнетение центральной нервной системы!
Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему усиливает угнетающее действие последних.
Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Форма выпуска
Капсулы подъязычные 100 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годиости
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
УП «Миискинтеркапс». Республика Беларусь.
220075 г. Минск, а/я 112. ул. Инженерная. 26