Номер регистрационного удостоверения:

 П N015115/01

Дата регистрации:

29.05.2009

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Минскинтеркапс ПРУП - Беларусь

Производитель:

 Минскинтеркапс ПРУП - Беларусь

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Валидол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Левоментола раствор в ментил изовалерате

 

Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 132335 капсулы подъязычные 100 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 2 года
2 132336 капсулы подъязычные 100 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 2 года

 

ИНСТРУКЦИЯ

ВАЛИДОЛ

Регистрационный номер

Торговое название препарата: ВАЛИДОЛ

Международное непатентованное или грунпировочное название: левомеитола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма: капсулы подъязычные Состав

1 капсула содержит:

Активные компоненты:

Левомеитола раствор в ментил изовалерате (валидол) - 100 мг.

Состав оболочки

желатиновых капсул:    желатин    фармацевтический,    глицерол,    ме-

тил парагидроксибензоат. пропилпарагидроксибензоат. вода очищенная.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, светло-жел того цвета.

Содержимое капсул - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная маслянистая жидкость с запахом ментола.

Фармакотераисвтнческая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

Код АТХС01ЕХ.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов. эндорфинов и ряда других пептидов, кинииов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.

Фармакокинетика

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания к применению

Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Валидол назначают взрослым под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в день.

Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или. когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.

Побочное действие

При длительном приеме валидола могут наблюдаться легкая тошнота. головокружение? слезотечение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение'артериального давления, угнетение центральной нервной системы!

Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему усиливает угнетающее действие последних.

Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Форма выпуска

Капсулы подъязычные 100 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годиости

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

УП «Миискинтеркапс». Республика Беларусь.

220075 г. Минск, а/я 112. ул. Инженерная. 26