Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003892

Дата регистрации:

07.10.2016

Дата окончания действия:

07.10.2021

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод")

Срок введения в гражданский оборот 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Андипал

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1000) - коробки картонные- для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200) - коробки картонные- для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400) - коробки картонные- для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500) - коробки картонные- для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600) - коробки картонные- для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
4 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
 
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитические средства+барбитурат)
Код АТХ АТХ
N02BB72 Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами
 
Состав: анальгина 0,25 , дибазола 0,02 , папаверина гх
0,02 , фенобарбитала 0,02.

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки


Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.

Показания:
Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет).

Режим дозирования:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, запор, снижение АД, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени/почек.

Особые указания:
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Усиливает гипотензивное действие нитратов, БМКК, бета-адреноблокаторов, ганглиоблокаторов, диуретиков (в т.ч. фуросемида, гипотиазида), миотропных спазмолитиков. Взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками. Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

3в соответствии с инструкцией по применению;

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

фенобарбитала 0,02 г (20 мг), бендазола 0,02 г (20 мг),

метамизола натрия 0,25 г (250 мг), папаверина гидрохлорида 0,02 г (20 мг) (Андипал)

таблетки

без рецепта

комбиниров анный ЛП

   

отпускав тся без рецепта врача3

 

содержит ПВ Списка 3 в малом количестве