Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000087

Дата регистрации:

 15.12.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 

Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")

Дата переоформления:

 29.01.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Боярышника настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Боярышника плоды

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град.
  • 25 мл - флакон-капельницы - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия

Фармако-терапевтическая группа кардиотоническое средство растительного происхождения

Код АТХ АТХ
C01EB04 Боярышника гликозиды

 

Боярышника настойка (Crataegi tinctura)
Действующее вещество:Боярышника плоды
Лекарственная форма:  настойка

Состав:

Боярышника плоды -100 г

Этанол (этиловый спирт) 70 % достаточное количество до получения 1000 мл препарата

Описание:

Прозрачная жидкость от светло-желтого до красно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа:Кардиотоническое средство растительного происхождения
АТХ:  

C.01.E.B.04   Боярышника гликозиды
Фармакодинамика:

Оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.

Показания:

Настойку боярышника применяют в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгии, климактерического синдрома, астено-невротических состояний.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.

Детям старше 12 лет - по 10-15 капель, разведенных в 14 стакана воды до еды.

Курс лечения 20-30 дней.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), брадикардия (при длительном применении), при применении в больших дозах - снижение артериального давления, головокружение, тремор, сонливость.

Передозировка:
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При совместном применении настойки боярышника и сердечных гликозидов (в том числе строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического эффекта; с бета- адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:

Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,45 г, для детей - 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,8 г, для детей - 0,9 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Настойка.

Упаковка:

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и навинчиваемыми крышками или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картона коробочного.

Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Производитель:  
ФЛОРА КАВКАЗА, ОАО Россия