|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000087 |
|
Дата регистрации: |
15.12.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") |
|
Дата переоформления: |
29.01.2016 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Боярышника настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Боярышника плоды |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
Фармако-терапевтическая группа кардиотоническое средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EB04 | Боярышника гликозиды |
Боярышника настойка (Crataegi tinctura)
Действующее вещество:Боярышника плоды
Лекарственная форма: настойка
Состав:
Боярышника плоды -100 г
Этанол (этиловый спирт) 70 % достаточное количество до получения 1000 мл препарата
Описание:
Прозрачная жидкость от светло-желтого до красно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа:Кардиотоническое средство растительного происхождения
АТХ:
C.01.E.B.04 Боярышника гликозиды
Фармакодинамика:
Оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.
Показания:
Настойку боярышника применяют в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгии, климактерического синдрома, астено-невротических состояний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.
Детям старше 12 лет - по 10-15 капель, разведенных в 14 стакана воды до еды.
Курс лечения 20-30 дней.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), брадикардия (при длительном применении), при применении в больших дозах - снижение артериального давления, головокружение, тремор, сонливость.
Передозировка:
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При совместном применении настойки боярышника и сердечных гликозидов (в том числе строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического эффекта; с бета- адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания:
Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,45 г, для детей - 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,8 г, для детей - 0,9 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и навинчиваемыми крышками или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картона коробочного.
Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Производитель:
ФЛОРА КАВКАЗА, ОАО Россия