Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-010521/09

Дата регистрации:

 24.12.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"

Дата переоформления:

 28.06.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Боярышника настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Боярышника плодов настойка

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 15 мл - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а Россия

Фармако-терапевтическая группа кардиотоническое средство растительного происхождения

Код АТХ АТХ
C01EB04 Боярышника гликозиды

Боярышника настойка (Crataegi tinctura)
Действующее вещество:Боярышника плоды
Лекарственная форма:  настойка

Состав:

Боярышника плоды - 100 г

Этанол (этиловый спирт) 70 % достаточное количество до получения 1000 мл препарата

Описание:

Прозрачная жидкость от светло-желтого до красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Кардиотоническое средство растительного происхождения
АТХ:  

C.01.E.B.04   Боярышника гликозиды

Фармакодинамика:

Оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.

Показания:

Настойку боярышника применяют в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгий, климактерического синдрома, астено-невротических состояний.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.

Детям старше 12 лет - по 10-15 капель, разведенных в 1/4 стакана воды 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), брадикардия (при длительном применении), при применении в больших дозах - снижение артериального давления, головокружение, тремор, сонливость.

Взаимодействие:

При совместном применении настойки боярышника и сердечных гликозидов (в том числе строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического эффекта; с бета-адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:

Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,45 г, для детей - 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,8 г, для детей - 0,9 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Настойка.
Упаковка:

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками- капельницами и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 72 флакона или 98 флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ИВАНОВСКАЯ Фармацевтическая Фабрика, ОАО Россия

\\\