|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-010521/09 |
|
Дата регистрации: |
24.12.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" |
|
Дата переоформления: |
28.06.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Боярышника настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Боярышника плодов настойка |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
Фармако-терапевтическая группа кардиотоническое средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EB04 | Боярышника гликозиды |
Боярышника настойка (Crataegi tinctura)
Действующее вещество:Боярышника плоды
Лекарственная форма: настойка
Состав:
Боярышника плоды - 100 г
Этанол (этиловый спирт) 70 % достаточное количество до получения 1000 мл препарата
Описание:
Прозрачная жидкость от светло-желтого до красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Кардиотоническое средство растительного происхождения
АТХ:
C.01.E.B.04 Боярышника гликозиды
Фармакодинамика:
Оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.
Показания:
Настойку боярышника применяют в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгий, климактерического синдрома, астено-невротических состояний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.
Детям старше 12 лет - по 10-15 капель, разведенных в 1/4 стакана воды 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), брадикардия (при длительном применении), при применении в больших дозах - снижение артериального давления, головокружение, тремор, сонливость.
Взаимодействие:
При совместном применении настойки боярышника и сердечных гликозидов (в том числе строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического эффекта; с бета-адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания:
Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,45 г, для детей - 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,8 г, для детей - 0,9 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками- капельницами и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 72 флакона или 98 флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ИВАНОВСКАЯ Фармацевтическая Фабрика, ОАО Россия
\\\