Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002725

Дата регистрации:

15.07.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ОАО Биосинтез - Россия

Производитель:

 ОАО Биосинтез - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бензилбензоат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бензилбензоат

 

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 185510 мазь для наружного применения 20% 1 Туба алюминиевая 25,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 3 г

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

Регистрационный номер:

Торговое название: Бензилбензоат Груипировочное название: бензилбензоат&

Химическое название: бензойной кислоты фенилметиловый эфир Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав:

Активное вещество:

Бензилбензоат    -    20,0    г

Вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин)    - 5,0 г

стеариновая кислота    -18,0 г

макрогол 400 (полиэтиленоксид 400)    - 5,0 г

вода очищенная    - до 100 г

Описание: мазь белого или желтовато-белого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа: противочесоточное средство Код ATX [Р03АХ01]

Фармакологические свойства

Противопаразитарный препарат для наружного применения.

Оказывает токсическое действие в отношении чесоточного клеща.

Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей, гибель наступает через 7-32 минуты. Проходит хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях; не действует на яйца.

Фармакокинетика. Проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается в системный кровоток.

Показания к применению

Чесотка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы

Наружно. Для взрослых применяют 20 % мазь, для детей - 10 %. Курс лечения продолжается 4 дня. В первый день мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, втирают руками, которые не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. На участках с нежной кожей мазь наносится без интенсивного втирания. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду. На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-ый день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, и еще раз меняет все белье. В случае смывания мази с рук или с других участков кожи их нужно повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.

Побочное действие

Жжение, гиперемия кожи, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, бензилбензоат не рекомендуется применять одновременно с другими наружными лекарственными средствами.

Особые указания

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата).

Лечение больных, выявленных в одном очаге, а также контактных лиц, должно проводиться одновременно во избежание повторного заражения. Сохранение зуда после лечения не является показанием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является реакцией организма на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает при назначении антигистаминных препаратов и мазей с глюкокортикостероидами. После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.

Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности и белье, полотенца кипятят в растворе стирального порошка в течение 5-10 минут. Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, вывешиваются на открытый воздух па 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на 5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств. Необходимо избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, полости носа, полости рта, половых органов. При попадании - тщательно промыть слизистые теплой водой или 1 % - 2 % раствором гидрокарбоната натрия (сода пищевая). При попадании препарата в желудок необходимо промыть его 1 % - 2 % раствором гидрокарбоната натрия и выпить стакан воды с активированным углем (в стакане воды размешать 2 столовые ложки активированного угля).

Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 20 %.

По 25 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска По рецепту.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.