|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000891 |
|
Дата регистрации: |
18.10.2011 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Лек С+ - Россия |
|
Производитель: |
ООО Лек С+ - Россия |
|
Торговое наименование |
Березы почки |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Березы почки |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 207313 | почки цельные | отсутствует | 1 | полиэтиленовый, бумажный или полипропиленовый пакет | 35,000 | пачка картонная | 1 | По 35 г почек цельных в пакете. По 1 пакету в пачке картонной с нанесением полного текста инструкции по применению на пачку. | 2 г |
| 2 | 207314 | почки цельные | отсутствует | 1 | полиэтиленовый, бумажный или полипропиленовый пакет | 50,000 | пачка картонная | 1 | По 50 г почек цельных в пакете. По 1 пакету в пачке картонной с нанесением полного текста инструкции по применению на пачку. | 2 г |
| 3 | 207315 | почки цельные | отсутствует | 1 | полиэтиленовый, бумажный или полипропиленовый пакет | 75,000 | пачка картонная | 1 | По 75 г почек цельных в пакете. По 1 пакету в пачке картонной с нанесением полного текста инструкции по применению на пачку. | 2 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | ООО 'Лек С+' | 142002, Московская обл., г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
БЕРЕЗЫ ПОЧКИ (Betulae gemmae)
Торговое название: Березы почки.
Лекарственная форма: Почки цельные.
Состав: Березы почки.
Характеристика.
Почки березы содержат эфирное масло, основными компонентами которого являются сесквитерпеновые соединения (бетулин, бетуленол, бетуленовая кислота, кариофиллен); смолы, дубильные вещества, флавоноиды, сапонины, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.
Описание.
Почки удлиненно-конические, заостренные или притупленные, часто клейкие. Чешуйки расположены черепицеобразно, плотно прижаты по краям, слегка реснитчатые (нижние короче верхних и иногда с несколько отстающими кончиками); длина почек 3-7 мм, в поперечнике-1,5-3 мм. Цвет почек коричневый, у основания иногда зеленоватый. Запах бальзамический, приятный. Вкус водного извлечения слегка вяжущий, смолистый.
Фармакотерапевтическая группа.
Диуретическое средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие.
Настой почек березы оказывает диуретическое и противовоспалительное действие. Показания к применению.
Отеки сердечного или почечного происхождения слабой и умеренной выраженности (в составе комплексной терапии).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату,. хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы.
Около 10 г (1 столовая ложка) почек березы помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной' температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Настой принимают внутрь по 1-2 столовые ложки 3 раза в день за 30 минут до еды.
Курс лечения - 2-4 недели. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочные действия.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка.
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими препаратами.
Не описано.
Особые указания.
Настой почек березы не влияет на управление транспортными средствами и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Почки цельные. По 35 г, 50 г и 75 г в пачку картонную с внутренним пакетом из полиэтилена, или с внутренним бумажным пакетом, или с внутренним пакетом из полипропилена. Текст инструкции по применению полностью наносится на пачку.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света местеПриготовленное водное извлечение - в темном прохладном месте не более 2-х суток. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Лек С+»
141400 Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.1, корп. 7.
Тел./факс (495) 351-54-56
Адрес производства:
142002, Московская обл., г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ.
Телефакс (49679) 30-469
Руководитель организации-заявителя