Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/05290
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 23.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД)
Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД)', варианты исполнения: 1. Гидрогель офтальмологический VISMED®, 0,3 мл. 2. Гидрогель офтальмологический VISMED® light, 15 мл. 3. Гидрогель офтальмологический VISMED® gel, 0,45 мл. 4. Гидрогель офтальмологический VISMED® multi, 10 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'ТРБ Чемедика АГ', Германия
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: TRB Chemedica AG, Richard-Reitzner-Allee 1, D-85540 Haar, Munchen, Germany
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'ТРБ Чемедика АГ', Германия
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: TRB Chemedica AG, Richard-Reitzner-Allee 1, D-85540 Haar, Munchen, Germany
Визмед мульти гель глазной 0,18 % 10 мл 1 шт
Состав
Активный компонент:
Гиалуронат натрия 1,8мг/мл
Вспомогательные вещества: Хлорид натрия, Хлорид калия, Дигидрофосфат натрия, Хлорид кальция, Хлорид магния, Цитрат натрия, Вода для инъекций.
Не содержит консервантов.
В инновационном флаконе VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) раствор остается стерильным в течение 3 месяцев, несмотря на отсутствие консервантов. Флакон оснащен системой дозирования, которая облегчает процесс закапывания.
Действие
Гиалуронат натрия — натуральный полимер, который присутствует в тканях глаза человека.
Эффект VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) связан со свойством вязкоэластичности и способностью гиалуроната натрия связывать и удерживать воду.
VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) характеризуется высокой вязкостью в отсутствие мигательных движений и низкой вязкостью в момент мигания, что обеспечивает эффективное его распределение по поверхности глаза, предотвращающее «сухость» и раздражение глаза.
Гиалуронат натрия имеет сродство к мукогликопротеину слезы, что способствует увеличению стабильности слезной пленки.
VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти), как и слезная жидкость, содержит ионы кальция, магния и калия, необходимые для поддержания нормальной структуры и функции роговицы глаза.
Включение в состав VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) цитрата натрия помогает поддерживать вязкоэластичные свойства изделия в присутствии других ионов.
Ведущим механизмом в развитии синдрома «сухого глаза» является гиперосмолярность слезы. VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) за счет своей гипотоничности способен компенсировать гиперосмолярность.
VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) способствует регенерации при поверхностных кератитах за счет увеличения клеточной миграции.
Способстувет длительной защите роговицы и облегчение симптомов «сухости» глаза за счет восстановления нормальных свойств слезной пленки.
Область применение
Гидрогель офтальмологический VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) в многодозовом флаконе-капельнице объемом 10 мл применяется для устранения ощущения «сухости» и раздражения глаз при наличии проявлений синдрома «сухого
глаза» и/или повреждениях передней поверхности глаза при поверхностном кератите и синдроме Шегрена, при первичном синдроме «сухого глаза».
А также для увлажнения поверхности глаз при жалобах на ощущение «сухости» глаз, чувство инородного тела в глазу, утомляемость глаз, вызванных ношением жестких или мягких контактных линз, длительной работой за компьютером, нахождением в кондиционированном помещении, пылью, воздействием сухого воздуха, ветра или холода.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
В очень редких случаях возможно появление раздражения конъюнктивы, чувства «инородного тела» в глазу, покраснения или жжения глаз, кратковременного «затуманивания» зрения.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременно применять VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) с другими офтальмологическими средствами, так как это может повлиять на их эффективность.
Как принимать, курс приема и дозировка
Удалите предохранительное кольцо перед первым использованием контейнера. Осторожно снимите колпачок с контейнера.
Не касаясь дозатора, переверните контейнер дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.
Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на контейнер.
Запрокиньте голову назад, расположите дозатор контейнера над глазом и указательным пальцем одной руки оттяните нижнее веко вниз.
Слегка надавите на контейнер и закапайте 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза по мере необходимости, если не рекомендовано иначе.
При моргании жидкость равномерно распределится по поверхности глаза, образуя защитное покрытие поверхности глаза. VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) можно закапывать при ношении любых типов контактных линз (жестких или мягких), не снимая их во время закапывания.
Специальные указания
Избегайте контактов наконечника открытого контейнера с поверхностью глаза и руками.
После использования наденьте колпачок на флакон.
После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 3 месяцев.
По истечении этого срока раствор следует уничтожить.
В противном случае производителем не гарантируется стерильность раствора, так как увеличивается риск его инфицирования.
При видимых повреждениях контейнера применять VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) не следует.
В случае, если после закапывания VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) сохраняются жалобы на «сухость» и раздражение глаза, необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Раствор офтальмологический VISMED® multi (ВИЗМЕД® мульти) в многодозовом флаконе-капельнице объемом 10 мл
Условия хранения
При комнатной температуре не выше 25 °C. Избегать прямого попадания солнечных лучей и тепла.
Срок годности
3 года при хранении в оригинальной упаковке и 3 месяца после вскрытия.
Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Не использовать изделие с истекшим сроком годности! Изделие стерильно!
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.