Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000453

Дата регистрации:

Дата переоформления

01.03.2011

07.04.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Группа компаний Граминэкс Фарма - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Цернилтон форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

нет

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы ~ 5 лет В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2500 шт. - пакеты - барабаны (2500 шт.) - In-Bulk
  • 2500 шт. - пакеты (2 шт.) - барабаны (5000 шт.) - In-Bulk
  • 2500 шт. - пакеты (3 шт.) - барабаны (7500 шт.) - In-Bulk
  • 2500 шт. - пакеты (5 шт.) - барабаны (12500 шт.) - In-Bulk
  • 50 шт. - флаконы - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

Призводитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Граминэкс Л.Л.С. 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA США
2 Выпускающий контроль качества Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Граминэкс Л.Л.С. 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA США
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Граминэкс Л.Л.С. 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA США
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Граминэкс Л.Л.С. 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA США
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48 Россия
Фармако-терапевтическая группа
простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения
Код АТХ АТХ
G04CX Другие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Цернилтон форте (Cernilton Forte)

Лекарственная форма:  
капсулы
Состав:
Активные компоненты: микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Роасеае): Рожь посевная - Secale cereale L., Кукуруза - Zea mays L., Тимофеевка луговая - Phleum pratense L.

Состав на 1 капсулу

Активные компоненты: водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex® G60 - 120,00 мг; жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex® GFX - 6,00 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 266 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,60 мг, мальтодекстрин 10DE - 176,20 мг, кальция стеарат - 16,00 мг, кальция дигидрофосфат - 3,20 мг.

Оболочка капсулы: хлорофиллин - медь натрия - 0,83 мг, гипромеллоза - 117,17 Мг.

Описание:
Твердые, прозрачные, растительные капсулы размером 00, темно-зеленого цвета, наполненные порошком светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения
АТХ:  
Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Фармакодинамика:
Цернилтон® форте оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, способствует регуляции метаболических процессов.

Одним из фармакологических свойств препарата является дозозависимое ингибирование циклооксигеназы и 5-липооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза медиаторов воспаления цикла арахидоновой кислоты: простагландинов и лейкотриенов и, как следствие, к уменьшению воспаления и отека ткани предстательной железы.

Препарат способствует устранению болевого синдрома.

Цернилтон® форте обладает миорелаксирующим действием, что приводит к расслаблению клеток гладкомышечной ткани задней стенки уретры и улучшению мочеиспускания.

Препарат уменьшает объем предстательной железы за счет ингибирования 5-α-редуктазы, избирательно блокирует α1-адренорецепторы клеток гладкомышечной ткани уретры, оказывает антиандрогенное действие.

Способствует улучшению эректильной функции.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.

Фармакокинетические свойства препарата Цернилтон® форте определяются совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; превращение всех компонентов не может быть прослежено с помощью маркеров или биологических исследований

Показания:
В составе комплексной терапии: острый и хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с простатитом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата у женщин, в том числе при беременности и в период грудного вскармливания, не предусмотрено.

Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Острый простатит: по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом и составляет обычно 3 месяца.

Хронический простатит: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 3 до 6 месяцев.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 6 до 12 недель, но может быть увеличена до 6 месяцев.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в редких случаях возможно появление тошноты.

При появлении побочных эффектов, в том числе неописанных в данной инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:
Сведения о взаимодействии препарата Цернилтон® форте с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом конкретном случае на основе диагностического обследования.

Применение препарата при хроническом бактериальном простатите возможно в сочетании с антибактериальными средствами, по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 50 капсул с пакетом гидросорбента во флакон темного стекла с пластиковой крышкой и предохранительным кольцом под крышкой или во флакон из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), закрытый навинчивающимся колпачком и предохранительным клапаном под крышкой. Флакон темного стекла дополнительно запаян в пластиковую пленку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Ангро: По 2500 капсул с пакетом гидросорбента в двойной полиэтиленовый пакет, затем укладываются в мешки из полиэтилена. По 1, 2, 3, 5 мешков в фибровый барабан с крышкой и металлическим запорным кольцом.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта