|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000453 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
01.03.2011 07.04.2017 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Группа компаний Граминэкс Фарма - Россия |
|
Торговое наименование |
Цернилтон форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
нет |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Призводитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Граминэкс Л.Л.С. | 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA | США |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов | 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Граминэкс Л.Л.С. | 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA | США |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Граминэкс Л.Л.С. | 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA | США |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов | 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Граминэкс Л.Л.С. | 2-300, Country Road C, Deshler, OH 43516, USA | США |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов | 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G04CX | Другие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы |
Цернилтон форте (Cernilton Forte)
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Активные компоненты: микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Роасеае): Рожь посевная - Secale cereale L., Кукуруза - Zea mays L., Тимофеевка луговая - Phleum pratense L.
Состав на 1 капсулу
Активные компоненты: водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex® G60 - 120,00 мг; жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex® GFX - 6,00 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 266 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,60 мг, мальтодекстрин 10DE - 176,20 мг, кальция стеарат - 16,00 мг, кальция дигидрофосфат - 3,20 мг.
Оболочка капсулы: хлорофиллин - медь натрия - 0,83 мг, гипромеллоза - 117,17 Мг.
Описание:
Твердые, прозрачные, растительные капсулы размером 00, темно-зеленого цвета, наполненные порошком светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения
АТХ:
Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Фармакодинамика:
Цернилтон® форте оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, способствует регуляции метаболических процессов.
Одним из фармакологических свойств препарата является дозозависимое ингибирование циклооксигеназы и 5-липооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза медиаторов воспаления цикла арахидоновой кислоты: простагландинов и лейкотриенов и, как следствие, к уменьшению воспаления и отека ткани предстательной железы.
Препарат способствует устранению болевого синдрома.
Цернилтон® форте обладает миорелаксирующим действием, что приводит к расслаблению клеток гладкомышечной ткани задней стенки уретры и улучшению мочеиспускания.
Препарат уменьшает объем предстательной железы за счет ингибирования 5-α-редуктазы, избирательно блокирует α1-адренорецепторы клеток гладкомышечной ткани уретры, оказывает антиандрогенное действие.
Способствует улучшению эректильной функции.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Фармакокинетические свойства препарата Цернилтон® форте определяются совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; превращение всех компонентов не может быть прослежено с помощью маркеров или биологических исследований
Показания:
В составе комплексной терапии: острый и хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с простатитом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата у женщин, в том числе при беременности и в период грудного вскармливания, не предусмотрено.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.
Острый простатит: по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом и составляет обычно 3 месяца.
Хронический простатит: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 3 до 6 месяцев.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 6 до 12 недель, но может быть увеличена до 6 месяцев.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в редких случаях возможно появление тошноты.
При появлении побочных эффектов, в том числе неописанных в данной инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Сведения о взаимодействии препарата Цернилтон® форте с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания:
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом конкретном случае на основе диагностического обследования.
Применение препарата при хроническом бактериальном простатите возможно в сочетании с антибактериальными средствами, по назначению и под контролем врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 50 капсул с пакетом гидросорбента во флакон темного стекла с пластиковой крышкой и предохранительным кольцом под крышкой или во флакон из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), закрытый навинчивающимся колпачком и предохранительным клапаном под крышкой. Флакон темного стекла дополнительно запаян в пластиковую пленку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Ангро: По 2500 капсул с пакетом гидросорбента в двойной полиэтиленовый пакет, затем укладываются в мешки из полиэтилена. По 1, 2, 3, 5 мешков в фибровый барабан с крышкой и металлическим запорным кольцом.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта