Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-002564/08

Дата регистрации:

 07.04.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО 'АнвиЛаб'

Дата изменения:

07.02.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Антигриппин-максимум

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -----------------


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 128442 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] ~ 3 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 3 ~ 2 года
2 128443 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] ~ 3 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 3 ~ 2 года
3 128444 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] ~ 3 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 3 ~ 2 года
4 128445 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] ~ 3 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 3 ~ 2 года
5 128446 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] ~ 12 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 12 ~ 2 года
6 128447 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] ~ 12 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 12 ~ 2 года
7 128448 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] ~ 12 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 12 ~ 2 года
8 128449 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] ~ 12 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 12 ~ 2 года
9 128450 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] ~ 24 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 24 ~ 2 года
10 128451 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] ~ 24 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 24 ~ 2 года
11 128452 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] ~ 24 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 24 ~ 2 года
12 128453 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] ~ 24 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 24 ~ 2 года
13 128597 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] ~ 6 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 6 ~ 2 года
14 128598 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] ~ 6 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 6 ~ 2 года
15 128599 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] ~ 6 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 6 ~ 2 года
16 128600 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] ~ 6 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 6 ~ 2 года
17 128601 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] ~ 8 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 8 ~ 2 года
18 128602 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] ~ 8 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 8 ~ 2 года
19 128603 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] ~ 8 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 8 ~ 2 года
20 128604 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] ~ 8 пакетики из комбинированного материала 1,000 пачки картонные 8 ~ 2 года

 

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производитель (Все стадии производства) ЗиО-Здоровье ЗАО 142103, Московская область, Подольск, ул.Железнодорожная, д.2 Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Фармакор продакшн ООО 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж Россия
3 Производитель (Все стадии производства) ФармВИЛАР НПО ООО ~ Россия
4 Производитель (Все стадии производства) Фармпроект ЗАО 192236, Санкт-Петербург, Софийская д.14, лит.А Россия

АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ (ANTIGRIPPIN-MAXIMUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капсулы двух видов.

Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.    1 капс.
парацетамол    360 мг


Вспомогательные вещества:  крахмал желатинизированный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (синий V, кармоизин, титана диоксид).

Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.    1 капс.
римантадин    50 мг
лоратадин    3 мг
аскорбиновая кислота    300 мг
рутозид    20 мг
кальция глюконат    100 мг


Вспомогательные вещества:  крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, синий V, титана диоксид).

10 (5 капс. П и 5 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 (5 капс. П и 5 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 (10 капс. П и 10 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 (10 капс. П в отдельной упаковке ячейковой контурной (1) и 10 капс. Р в отдельной упаковке ячейковой контурной (1)) - пачки картонные.

 Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом; приготовленный раствор бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный, с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины), допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.    1 пак.
парацетамол    360 мг
римантадина гидрохлорид    50 мг
лоратадин    3 мг
аскорбиновая кислота    300 мг
рутозид    20 мг
кальция глюконата моногидрат    100 мг


Вспомогательные вещества:  аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (лимон, лимон с медом, малиновый, черносмородиновый).

5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (8) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (12) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (24) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат для этиотропной и симптоматической терапии респираторных вирусных инфекций

Фармакологическое действие


Комбинированный препарат с противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.

Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, нормализует проницаемость капилляров, свертываемость крови, регенерацию тканей, активирует иммунитет.

Кальция глюконат предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, которые обуславливают геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, а также восстанавливает капиллярное кровообращение и оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен). Рекомендуется применять в комбинации с антигистаминными препаратами для лечения аллергических проявлений.

Римантадин - противовирусное средство, активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2). Уменьшает токсические проявления, вызванные вирусами гриппа других типов и вирусами, вызывающими различные ОРВИ. Обладает также интерфероногенными свойствами, повышает общее содержание интерферонов в крови (особенно интерферона гамма). Усиливает эффективность препарата при вирусных инфекциях дыхательных путей.

Рутозид - ангиопротектор. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, уменьшая ее отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Обладает антиагрегантным действием и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.


Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата Антигриппин-Максимум не предоставлены.


Показания к применению препарата АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ


Этиотропное и симптоматическое лечение взрослых и детей старше 12 лет:

— при гриппе;

— при ОРВИ;

— при лихорадочных состояниях вследствие вирусных заболеваний дыхательных путей.

Режим дозирования


Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует принимать внутрь после еды; капсулы следует запивать водой.

Антигриппин-Максимум в капсулах применяют по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета 2-3 до исчезновения симптомов заболевания.

Антигриппин-Максимум в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь применяют по 1 пакетику 2-3 до исчезновения симптомов заболевания. Приготовление раствора: содержимое 1 пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде, предварительно размешав.

Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала применения препарата улучшения самочувствия не наблюдается, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.


Побочное действие


Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость, тремор, гиперкинезия.

Со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительности применения более 7 дней) - повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.

Со стороны системы кроветворения: возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

В случае появления симптомов побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.


Противопоказания к применению препарата АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ


— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечные кровотечения;

— гемофилия;

— геморрагический диатез;

— гипопротромбинемия;

— портальная гипертензия;

— дефицит витамина К;

— тиреотоксикоз;

— острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит);

— почечная недостаточность;

— острые или обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит);

— хронический алкоголизм;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при эпилепсии и атеросклерозе сосудов головного мозга.


Применение препарата АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при острых или обострениях хронических заболеваниях печени (в т.ч. острый гепатит) и портальной гипертензии.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при острых и обострении хронических заболеваниях почек (в т.ч. острый гломерулонефрит) и при почечной недостаточности.


Особые указания


Длительность применения препарата - не более 5 дней.

При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).

Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.

Использование в педиатрии

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.


Передозировка


Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение уровня билирубина в крови, нарушения обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Лечение: следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, назначить адсорбенты, провести симптоматическую терапию. При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.


Лекарственное взаимодействие


При необходимости одновременного применения Антигриппина-Максимум с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение Антигриппина-Максимум с антикоагулянтами, ГКС, гепатотоксическими средствами, барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем (этанолом).

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции активных веществ препарата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.