Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-007748/09

Дата регистрации:

02.10.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "КОРАЛ-МЕД" - Россия

Дата переоформления:

14.03.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Артрокер

Международное непатентованное или химическое наименование:

Диацереин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 50 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Микро Лабс Лимитед UNIT-III, 63/3 & 4, Yhiruvandar Koil, Puducherry - 605102, India Индия

Фармако-терапевтическая группа НПВП

Код АТХ

  АТХ
M01AX21 Диацереин

Артрокер (Artrocare)

Действующее вещество Диацереин

Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

Каждая капсула содержит:
Активное вещество:
Диацереин 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 188,000 мг, повидон 5,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,000 мг, натрия лаурилсульфат 1,000 мг, магния стеарат 0,500 мг, кремния диоксид коллоидный 0,500 мг
Твердая желатиновая капсула (корпус):
желатин 12,3959 мг, вода 2,1750 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1035 мг, титана диоксид 0,1463 мг, краситель флоксин В 0,0173 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1200 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0300 мг, натрия лаурилсульфат 0,0120 мг
Твердая желатиновая капсула (крышечка):
желатин 20,0085 мг, вода 3,4800 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0045 мг, титана диоксид 0,2340 мг,краситель хинолиновый желтый 0,0090 мг, краситель флоксин В 0,0048 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0480 мг, натрия лаурилсульфат 0,1920 мг

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №"2", с надписью "Micro/Micro" состоящие из серого корпуса и синей крышечки, содержимое капсулы желтый гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат.

 

M.01.A.X.21   Диацереин
Фармакодинамика:Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

 

Фармакокинетика:После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания:

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабморбция.
С осторожностью:Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.

Способ применения и дозы:

Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.
Меры предосторожности при применении
Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Побочные эффекты:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капсулы в день.


Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Передозировка:При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Особые указания:

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 50 мг.

Упаковка:
По 10 капсул в алюминиевый стрип или блистер алюминий/алюминий.
1, 3 или 10 стрипов или блистеров в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту