Имя
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-005750/08 |
Дата регистрации: |
22.07.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Алтайвитамины ЗАО |
|
|
Торговое наименование |
Аевит |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Витамин Е+Ретинол |
Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2243 | капсулы | ~ | 25 | банки полимерные | 25,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года |
2 | 3641 | капсулы | ~ | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года |
3 | 3642 | капсулы | ~ | 20 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 2 года |
4 | 8699 | капсулы | ~ | 30 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 2 года |
5 | 8700 | капсулы | ~ | 40 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 4 | ~ | 2 года |
6 | 8701 | капсулы | ~ | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 2 года |
7 | 12497 | капсулы | ~ | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | ~ | ~ | 2 года | |
8 | 13540 | капсулы | ~ | 25 | банки темного стекла | 25,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года |
9 | 41458 | капсулы | ~ | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | коробки картонные | ~ | 2 года | |
10 | 61941 | капсулы | ~ | 25 | банки полимерные | 25,000 | коробки картонные | ~ | 2 года | |
11 | 66208 | капсулы | ~ | 25 | банки темного стекла | 25,000 | коробки картонные | ~ | 2 года |
Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Алтайвитамины ЗАО | 659325, Алтайский край, Бийск, ул.Заводская 69 | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: АЕВИТ.
Лекарственная форма: Капсулы.
Состав:
Одна капсула содержит
Активные компоненты:
Раствора ретинола пальмитата 55% в масле - 0,1 мл (100000 МЕ)
(витамина А)
Альфа-Токоферола ацетата (витамина Е) - 0,1 г
Вспомогательные вещества: масло кукурузное. Описание: Капсулы желатиновые сферической формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство. КодАТХ: АША. Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. АЕВИТ восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Показания к применению
Авитаминоз А, Е. В комплексной терапии:
- поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит);
- облитерирующего эндартериита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью: тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит.
Способ применения и дозы Применяют только по рекомендации врача.
Внутрь. По 1 капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения - 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), редко - ощущение дискомфорта в
эпигастральной области, тошнота, диарея. При длительном приеме возможно обострение
желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Симптомы передозировки витамина Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД в сутки - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более, чем 800 ЕД в сутки в течение длительного периода - увеличение риска кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гемморагический инсульт, асцит. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, Б, сердечных гликозидов.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда. Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов аевита.
Слабительные средства, в состав которых входит минеральное масло и колестирамин снижают усвоение витаминов А и Е.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме крови. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии
Форма выпуска
Капсулы.
По 25 капсул в банки темного стекла или полимерные, или по 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20-50 банок темного стекла, 100 - 200 банок полимерных, 50-150 контурных ячейковых
упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению вкладывают в картонную
коробку (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +20° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель Алтайвитамины ЗАО