Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-004123/09 |
Дата регистрации: |
03.04.2012 |
Дата переоформления: |
11.05.2021 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Производственная фарм. компания Обновление - Россия |
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
бессрочный |
Торговое наименование |
Энтерумин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алюминия оксид+Углерод |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | ~ | 5 лет | При температуре не выше 30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
энтеросорбирующее средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A07BC | Другие кишечные адсорбенты |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ЭНТЕРУМИН
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Энтерумин
Международное непатентованное или группировочное название:
Активированный уголь + Алюминия оксид
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав: Алюминия оксид, покрытый углеродом (Энтерумин) Описание
Порошок черного цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: энтерсорбирующее средство
Код ATX: А07ВС Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает энтеросорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие, обладает высокой адсорбирующей активностью. Выводит из ЖКТ патогенные микробные клетки, эндо- и экзотоксины различного происхождения. Не вызывает изменений водно-электролитного обмена, но способствует выведению тяжелых металлов, не поглощает в кишечнике сероводород, необходимый для поддержания нормальной перистальтики. Наиболее эффективен при заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией средне- и ' высокомолекулярными веществами.
Фармакокинетика
Не растворяется в воде, спирте и биологических средах, не всасывается, не метаболизируется и выводится из кишечника в течение 24-48 часов.
Показания к применению
Острые отравления и заболевания, сопровождающиеся эндотоксикозом: кишечные инфекции, гнойно-септические заболевания, печеночная и/или почечная недостаточность, гепатит, аллергические заболевания, нарушения обмена веществ, ожоговая болезнь, абстинентный алкогольный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (или подозрение на него).
Способ применения и дозы
Внутрь за 1-1,5 ч до или через 1ч после еды или приема лекарственных средств, в смоченном водой виде. Запивают водой. Суточная доза - 0,3-1 г/кг (взрослым - 25-75 г, детям - 6-50 г) в 3 приема. Курс лечения 3-14 дней. При острых отравлениях, после промывания желудка, назначают 100-150 г на прием, смоченный водой или в смеси с вазелиновым маслом 1:1.
Побочное действие
Возможны запоры, которые устраняются приемом небольшой дозы слабительного, диетой или снижением дозы препарата с увеличением продолжительности курса, аллергические реакции.
Взаимодействие
Возможно снижение эффективности одновременно принимаемых лекарственных средств.
Особые указания
Окрашивает каловые массы в черный цвет. Хранение препарата на воздухе снижает сорбционную способность.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 5 г, 10 г в пакеты из пленки полиэтиленовой или в пакеты
термосвариваемые из бумаги упаковочной.
По 100 г, 250 г в пакеты из пленки полиэтиленовой.
По 100 г, 150 г в банки полимерные.
Каждую банку, пакет по 100 г, 250 г или 10 пакетов по 5 г, 10 г с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Ко^ЕЭВ^Зетькова, д. 18; 630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 359-11-99.